氘可来昔替尼治疗银屑病的疗效好不好?氘可来昔替尼(Deucravacitinib)可以用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者,不推荐氘可来昔替尼(Deucravacitinib)与其他强效免疫抑制剂联合使用。2022年9月,氘可来昔替尼获FDA批准用于治疗成人中重度斑块型银屑病,这是全球首款TYK2抑制剂。并且FDA并未在氘可来昔替尼的说明书中加上既往其他JAK抑制剂惯有的黑框警告,充分认可了氘可来昔替尼的安全性。
银屑病作为一种具有众多融合途径和机制的复杂疾病,曾经治疗起来十分棘手,有“不死的癌症”之称,虽然有多种药物获批治疗银屑病,但这些药物只能改善症状,无法根治。近年来,随着生物制剂的出现,治疗的金标准已经发生了根本性的变化(从改善病情到在某些患者中完全治愈)。
氘可来昔替尼通过变构抑制的方式,与TYK2异质性更强的JH2结构域结合,通过改变其活性结构域的构象,实现针对TYK2的精准靶向抑制。氘可来昔替尼让银屑病的治疗更加精准,用药也更加安全。
其中,POETYK PSO-3作为氘可来昔替尼首个以中国为主的亚洲多中心银屑病Ⅲ期临床研究,就很好地展现出了氘可来昔替尼在银屑病治疗当中出彩的成绩。
此次关于氘可来昔替尼的临床一共入组220名中重度斑块型银屑病患者(有接近82%的中国银屑病患者),为了充分了解氘可来昔替尼的疗效与安全性以及保证入组银屑病患者的安全。研究分为安慰剂对照期(0-16周)、维持期(16-52周)以及4周安全随访期。入组的银屑病患者随机接受氘可来昔替尼或安慰剂治疗至第16周,之后所有受试患者继续以盲态形式接受氘可来昔替尼治疗至第52周。
在所有随机分组至氘可来昔替尼治疗组的银屑病患者中:68.8%的银屑病患者在使用氘可来昔替尼第16周成功达到PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善至少75%),明显优于安慰剂组(8.1%),并且使用氘可来昔替尼治疗的银屑病患者总体安全性与耐受性良好,此次氘可来昔替尼的不良反应与全球关键III期POETYK PSO-1和POETYK PSO-2研究安全性特征一致,氘可来昔替尼在中国患者身上未出现新的不良反应。此次氘可来昔替尼不良反应主要为上呼吸道感染和鼻咽炎,且停药一段时间内就能快速好转。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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