吉列替尼（Gilteritinib）是一种高选择性和高活性的FLT3抑制剂，同时具有AXL抑制活性。吉瑞替尼于2018年日本批准上市，成为首个单药用于治疗FLT3突变的R/R AML患者的药物。

　　吉列替尼尼（Xospata，适加坦）是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂，由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发，是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。吉瑞替尼属于FLT3和AXL双重抑制剂，对FLT3-ITD和FLT3-D835突变均有效，并同时抑制与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶。

　　2018年11月28日，美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。2021年01月31日，适加坦（富马酸吉瑞替尼片）在中国获批用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

　　2021年1月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布适加坦®（富马酸吉瑞替尼片，以下统称为吉瑞替尼）用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性（治疗耐药）AML成人患者。在FLT3mut+R/R AML亚洲患者中，与挽救性化疗（SC）相比，吉列替尼可显著延长OS和无事件生存期（EFS）。将治疗暴露调整后，吉瑞替尼的安全性/耐受性优于SC。COMMODORE试验的结果进一步验证和肯定了ADMIRAL试验的临床疗效和安全性数据，为吉瑞替尼能够给FLT3mut+R/R AML患者带来显著获益提供了更多的临床证据。无论既往是否使用过酪氨酸激酶抑制剂（TKI），维奈克拉联合吉瑞替尼治疗均能使R/R FLT3+患者获得更高的mCRc和更长的OS，NPM1+合并或不合并DNMT3A+共突变的患者缓解率更高。FLT3+分子学清除与更长的OS相关；血细胞减少在维奈克拉联合吉瑞替尼治疗中常见，通过调整两种药物的剂量可以有效控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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