卡马替尼（Tabrecta）治疗非小细胞肺癌的效果怎么样？针对METex14跳跃突变的靶向药物卡马替尼（Capmatinib，INC280）是c-Met高选择性抑制剂，于2020年5月由美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市（商品名为Tabrecta），用于治疗转移性非小细胞肺癌。

　　Tabrecta(capmatinib)卡马替尼是一种处方药，用于治疗患有一种称为非小细胞肺癌（NSCLC）的肺癌的患者，该药物具有：已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术（转移性）去除；其肿瘤具有异常的间质上皮转化（MET）基因；

　　卡马替尼是一种实验性、口服、选择性MET抑制剂，由诺华于2009年从Incyte公司授权获得。肿瘤学新药MET抑制剂卡马替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）II期临床研究GEOMETRY mono-1的临床试验情况：

　　该研究在94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC成人患者中开展，数据显示，在既往未接受治疗（初治）患者和既往已接受治疗（经治）患者中，双盲独立审查委员会（BIRC）评估的卡马替尼治疗的总缓解率（ORR）分别为72.0%（95%CI:50.6-87.9）和39.1%（95%CI:27.6-51.6）。该研究中的不良事件（AE）与先前报道的数据一致，未观察到新的安全信号。

　　这些结果揭示了卡马替尼在MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。与经治患者组相比，经治患者组中的优越性ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及时治疗之间的临床相关性。NSCLC是最常见的肺癌类型，每年影响超过200万人，大约3-4%的NSCLC患者携带一个已鉴定的MET突变。虽然罕见，这种突变是预后不良的指标，目前还没有靶向这种突变的疗法获批。

　　获批前，FDA已授予卡马替尼两个突破性药物资格：1）一线治疗携带METex14的转移性NSCLC患者；2）治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者。此外，FDA还授予了卡马替尼孤儿药资格。今年8月FDA将加速批准升级为常规批准，卡马替尼成为唯一一款获得FDA常规批准的METex14跳跃突变抑制剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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