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乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)治疗不可切除肝细胞癌的效果好吗?

时间:2023-06-19 10:49 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  乐伐替尼(Lenvima,乐卫玛)一线治疗不可切除肝细胞癌的效果好吗?仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼,英文名Lenvatinib,小编习惯称之为乐伐替尼。它是一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等,由日本卫材(Eisai)公司研发。乐伐替尼用药前不需要基因检测。

老挝乐伐替尼.jpg

  乐伐替尼(lenvatinib)的原研产品由卫材公司(Eisai)研发,它是一种口服多靶点激酶抑制剂,是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1~3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)α、RET及KIT抑制剂,是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。早前,乐伐替尼原研产品在美国已被批准用于治疗晚期肾细胞癌,以及与PD-1抑制剂Keytruda联合用于治疗特定晚期子宫内膜癌患者等。

  美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了乐伐替尼一线治疗不可切除HCC的III期临床试验(REFLECT研究)取得成功的消息,REFLECT研究也成为近十年来肝癌一线靶向治疗领域首个获得阳性结果的III期临床研究。对中国患者亚组进一步分析显示,乐伐替尼组vs索拉非尼组mOS为15.0个月vs10.2个月;中国患者中HBV相关肝癌的mOS乐伐替尼组比索拉非尼组延长了5个月(14.9个月vs9.9个月;HR=0.73;95%CI:0.53~0.97)。

  基于此,2018年9月,NMPA批准乐伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的HCC患者,并于2018年11月9日向患者供药,商品名为乐卫玛。

  数据显示,原发性肝癌全球每年新发病例85.4万例,中国46.6万,约占全球的55%,是全球肝癌患者最多的国家;同时,每年因原发性肝癌死亡42.2万例,约占全球的45%-50%。乐伐替尼的获批成为十年来中国第一个被批准作为HCC一线系统治疗的新方案,为中国肝癌系统治疗开启了新的篇章。

  中国是肝癌发病大国,每年大约有39.5万例新确诊肝癌患者和38万例肝癌死亡患者。由于发病隐匿,已经诊断多数已为晚期,所剩生存期有限。

  基于REFLECT(研究304)的结果,对比索拉非尼,乐伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至8.9个月,总生存期由12.3个月延长至13.6个月,使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%,使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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