吉瑞替尼(Xospata,适加坦)治疗白血病效果显著?急性髓系白血病(AML)是成人急性白血病中最常见的类型,其特征为髓系细胞的异常增生和分化。AML的传统治疗包括化疗和allo-HSCT,但复发率超过50%,总体长期生存率仍然不高且未明显改善。尤其在难治及老年患者中预后不良。随着二代测序技术的发展,精准靶向治疗逐步应用于AML。靶向治疗联合强化疗方案是挽救性治疗AML的可行选择,极大提高了AML患者的疗效。
临床研究评估吉瑞替尼联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷巩固化疗、以及作为单药维持疗法在新确诊的18岁及以上AML(不包括核心结合因子[CBF]易位)成人患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
截止2018年7月2日,共入组62例患者,60例被纳入安全性分析组。大多数受试者为男性。在剂量递增期间,40mg/天队列d1-d14接受吉瑞替尼的2例受试者经历了剂量限制性毒性(DLT:中性粒细胞减少症、血小板减少症、射血分数降低)。
吉瑞替尼诱导计划表改变后,在此剂量下不再发生DLT。200mg/天队列中有2例受试者经历DLT。最大耐受剂量和推荐的扩展剂量确定为120mg/天。结果显示,吉瑞替尼可以安全地联合强化化疗,以及作为一种单药维持疗法,用于新诊AML成人患者。该药耐受性良好。
吉瑞替尼对FLT3有较高的亲和力,可以同时靶向FLT3-ITD以及FLT3-TKD突变,具有较长的半衰期和较宽的治疗窗口。在单药治疗FLT3突变R/R AML及联合阿扎胞苷+维奈克拉治疗不适合强诱导化疗的FLT3突变R/R AML的患者中均显示出了很好的疗效,已被批准为复发/难治FLT3突变AML的一线治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 吉瑞替尼 https://www.kangbixing.com/drug/jltn/