塞利尼索(希维奥selinexor)是一种核输出抑制剂,用于治疗:
1、与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗已接受至少一种既往治疗的成年多发性骨髓瘤患者。推荐剂量为每周口服一次100毫克。
2、与地塞米松联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者,这些患者既往接受过至少四种治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效。推荐剂量为每周第1天和第3天与地塞米松联合口服80毫克。
3、用于治疗至少2线全身治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者,推荐剂量为每周第1天和第3天口服60毫克。
在一线维持治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者中实现了无进展生存期(PFS)的统计学显著改善,将整体患者的疾病进展或死亡风险降低30%!SIENDO试验(NCT03555422)是一项前瞻性、多中心、双盲、安慰剂对照、随机III期研究,包括约248例晚期或复发性子宫内膜癌患者。SEINDO研究中的患者以2:1的比例随机接受塞利尼索(每个28天周期的第1、8、15和22天80 mg或60 mg)或安慰剂(观察和等待)治疗。
2021年12月14日,中国NMPA批准了德琪医药的塞利尼索的新药上市申请,通过与地塞米松联用,用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的R/R MM。这就意味着国内将有众多R/R MM患者拥有了对抗MM的新式武器。
在中国,接受过多种药物治疗仍复发的MM患者,面临无药可用的临床困境。面对这一类人群,更有效、更安全且应用更便捷的药物成为临床医生与患者的共同期待。作为一款低给药频率的口服药,塞利尼索服用方便、治疗依从性高,并且疗效和安全性获多项临床研究证实。随着该药的上市以及临床应用经验的积累,塞利尼索的应用将会愈加广泛,将会为更多患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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