雷莫卢单抗(Cyramza)适应症：1.联合多西他赛，治疗含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌。2.联合FOLFIRI用于贝伐珠单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌3.单药或联合紫杉醇，治疗含氟嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃或胃食管交界处腺癌。2015年4月24日，FDA批准雷莫芦单抗与FOLFIRI方案联合使用，用于治疗在使用贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗之后有疾病进展的转移性结直肠癌患者。

　　雷莫卢单抗是一种VEGFR-2拮抗剂，可特异性结合VEGFR-2，阻断VEGFR配体、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合。因此，雷莫芦单抗抑制配体刺激的VEGFR-2活化，从而抑制配体诱导的内皮细胞增殖和迁移，从而抑制肿瘤血管生成雷莫芦单抗的疗效在RAISE(NCT01183780)中进行了评估，这是一项多国、随机、双盲的研究，研究对象为转移性结直肠癌患者，患者在接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或之后有疾病进展且ECOG评分为0或1，并在最后一次一线治疗后6个月内出现疾病进展。

　　患者随机接受雷莫卢单抗8mg/kg或安慰剂静脉输注，两组同时联合FOLFIRI方案（伊立替康180 mg/m2静脉输注90分钟以上，同时静脉输注叶酸400 mg/m2 120分钟以上，随后在2~4分钟内静脉输注氟尿嘧啶400mg/m2，之后是氟尿嘧啶2400 mg/m2，连续输注46~48小时）。治疗周期每2周重复一次。因不良反应而停用一种或多种治疗药物的患者可继续使用另一种治疗药物进行治疗，直至病情恶化或出现不可耐受的毒性反应。

　　随机分组按地理区域、肿瘤KRAS状况和开始一线治疗后出现疾病进展的时间进行分层(<6个月VS 6个月)。主要疗效指标为OS（总生存期），次要疗效观察指标是PFS（无进展生存期）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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