康奈非尼(Braftovi)治疗结直肠癌的效果如何?具有BRAF突变的晚期结直肠癌,往往侵袭性更强,患者平均生存时间更短。对比没有突变的结肠癌患者,携带BRAF突变的患者的生存期更短。幸运的是,针对BRAF突变的新疗法正在研究当中。
在III期Beacon临床试验中,接受BRAF抑制剂康奈非尼(encorafenib)和EGFR抗体西妥昔单抗的患者,比接受标准化疗的患者,平均多活了4个月之久,在治疗有效的患者中,近一半的患者疗效持续超过6个月。
2020年4月8日,辉瑞(Pfizer)公司宣布美国FDA已经批准康奈非尼(encorafenib)和Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(康奈非尼二药方案),用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。此次批准,也使康奈非尼二药方案成为FDA批准的针对携带BRAF基因突变mCRC患者的首个靶向疗法。
此次批准是基于3期临床试验BEACON CRC的结果。该研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的晚期BRAF V600E突变mCRC患者中开展,评估了康奈非尼二药方案(康奈非尼+Erbitux)和康奈非尼三药方案(康奈非尼+Erbitux+Mektovi)相对于Erbitux与含伊立替康的治疗方案联合用药(对照)的疗效和安全性。
主要研究成果:
1.中位生存期(OS):三联疗法组为9.0个月,双联疗法组为8.4个月,对照组为5.4个月。
2.无进展生存期:三联疗法组为4.3个月,双联疗法组为4.2个月,对照组为1.5个月。
3.治疗6个月的生存率:三联疗法组为71%,双联疗法组为65%,对照组为47%。
4.客观缓解率(ORR):三联疗法组为26%,双联疗法组为20%,对照组为2%。
总得来说,与Erbitux与含伊立替康的治疗方案相比,二药方案和三药方案的疗效差异不大,而且临床副作用较少。
进入靶向治疗时代,每个患有结直肠癌的患者都应该通过MSI检测、RAS和BRAF的突变分析,并且尽可能进行HER2扩增,NTRK等基因的检测,基因检测(NGS)将纳入大多数患者的初步检查标准。已进行基因检测的癌友可将报告发给医学部进行解读,看看是否有相关治疗方式可以选择。
康奈非尼、比美替尼联合西妥昔单抗治疗与标准治疗对比,能显著延长BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的总生存期,具有较高的反应率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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