吉非替尼(Iressa,易瑞沙)治疗晚期非小细胞肺癌的效果如何?吉非替尼(Gefitinib)是第一个用于肺癌治疗的蛋白激酶抑制药,也是第一个EGFR抑制剂(EGFR-TKIs)。研究表明,非小细胞肺癌伴EGFR基因酪氨酸激酶基因编码区外显子19缺失或外显子18、21突变的患者,靶向药物吉非替尼的有效率高达70%以上。
对于晚期非小细胞肺癌患者来说,没有比靶向治疗更合适的治疗方法了,有携带着EGFR基因突变的患者,可以选择吉非替尼,现在,奥希替尼和吉非替尼联合治疗可耐受一线治疗EGFR突变的NSCLC,并能快速清除血浆的EGFR突变。观察到的ORR与先前报道的对奥希替尼的一线反应率一致,生存结局和获得性耐药机制的分析尚待更多数据,这将有助于了解一线双重EGFR TKI双联疗法对此类人群的作用。
ADJUVANT-CTONG1104研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT01405079)是一项随机III期试验,表明在EGFR突变阳性切除的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC患者中吉非替尼(gefitinib)辅助治疗的无病生存期(DFS)显著高于标准vinorelbine加顺铂(VP)化疗。在这里,报告最终的总生存(OS)结果。
这项研究从2011年9月到2014年4月,来自27个地点的222名患者以1:1的比例随机分配到辅助吉非替尼(n=111)或VP(n=111)。招募了已切除的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC(EGFR激活突变)的患者,接受吉非替尼治疗24个月或每3周接受一次VP治疗,共四个周期。主要终点是无病生存期(DFS)。
次要终点包括OS、3年、5年(y)DFS率和5年OS率。对后续治疗数据进行事后分析。中位随访时间为80.0个月。吉非替尼和VP的中位OS(ITT)分别为75.5和62.8个月(风险比[hr/],0.92;95%CI,0.62至1.36;P=.674);5年OS率分别为53.2%和51.2%(P=.784)。在接受吉非替尼和VP的患者中,分别有68.4%和73.6%的患者在疾病进展时进行了后续治疗。与没有后续治疗相比,后续靶向治疗对OS的贡献最大(HR,0.23;95%CI,0.14至0.38)。
吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤,能抑制肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成。在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡,并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实,吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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