乌帕替尼是一种JAK抑制剂,在成人类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、溃疡性结肠炎(UC)以及青少年和成人特应性皮炎(AD)中显示出一定疗效。然而,有研究指出JAK抑制剂的使用与一些安全风险有关,包括带状疱疹、严重和机会性感染、磷酸肌酸激酶(CPK)水平升高、主要不良心血管事件(MACE)、血栓栓塞事件和恶性肿瘤。
研究共分析了12项包含乌帕替尼临床试验的安全性数据(6项RA试验、2项PsA试验、1项AS试验和3项AD试验),所有研究的截止日期为2021年6月30日。RA、PsA和AS研究纳入的患者均≥18岁,AD纳入的研究对象为成人和青少年(≥12岁)患者。收集数据并将研究分为以下治疗组:乌帕替尼15 mg QD(RA、PsA、AS和AD)、乌帕替尼30 mg QD(AD),每隔一周皮下注射阿达木单抗40mg[RA(SELECT-COMPARE研究)、PsA(SELECT-PsA 1研究)、MTX(RA,SELECT-EARLY研究)。根据研究方案,接受乌帕替尼的患者要么是单药治疗,要么与MTX或其他传统合成改善病情抗风湿药物(csDMARD)联合治疗。在SELECT-COMPARE中,所有患者(包括接受乌帕替尼和阿达木单抗的患者)均接受MTX背景治疗;在SELECT-PsA 1中,患者可以在伴有或不伴有背景csDMARDs的情况下接受阿达木单抗治疗。
研究报告了JAK抑制剂的治疗突发不良事件(TEAEs)以及特别关注不良事件(AESIs),亚组分析评估了在基线时接受乌帕替尼单药治疗或与任何csDMARD联合治疗的RA和PsA患者的TEAEs。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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