拉罗替尼/拉克替尼(Vitrakvi/Larotrectinib)治疗成人和儿童患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。
包括:急性髓性白血病、星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、乳腺癌、结直肠癌、先天性中胚层肾瘤、胃肠道间质瘤、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌、肝内胆管细胞癌、肺癌、唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌、黑色素瘤、肉瘤、分泌性乳腺癌、甲状腺癌等。
拉罗替尼是一种选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,可阻断NTRK融合基因的作用,从而导致不受控制的TRK信号传导和肿瘤生长,相对于化疗等方法,副作用通常较轻。
2022年ESMO大会(欧洲肿瘤内科学会年会)进一步公布了截至2021年7月,拉罗替尼临床研究中前164例TRK融合患者的长期随访分析结果。
入组患者罹患17种不同的肿瘤类型,常见瘤种包括42%为软组织肉瘤(其中婴儿纤维肉瘤:20%,其他类型肉瘤:22%),甲状腺癌(17%),唾液腺癌(13%)和肺癌(8%)。此外,包括30种独立融合伴侣,其中ETV6最常见(49%)。
疗效与肿瘤类型无关,拉罗替尼用于TRK融合基因肿瘤患者的客观缓解率(ORR)为74%,30%的患者达到完全缓解(包括6%病理学完全缓解)。其中,14例基线伴有CNS转移的患者中,ORR为86%(95%CI:57%-98%);109例成人患者的ORR为67%(95%CI:57%-76%)。相较于截至2019年7月的数据,随访更长时间后,17例(10%)患者的最佳总体应答有所改善。
患者接受拉罗替尼治疗持续时间0.1-67.9个月,中位起效时间为1.8个月(区间:0.9-16.2个月)。中位DoR为34.5个月,中位PFS为32.0个月。随访38个月时,未达到中位总生存期(OS);36和48个月的OS率分别为76%和66%。其中,对于109例成人患者而言,中位DoR、PFS和OS分别为41.5个月,30.8个月和48.7个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!