德喜曲妥珠单抗/德鲁替康(Enhertu/DS-8201)曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，德喜曲妥珠单抗（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。2022年7月20日，根据阿斯利康中国报道，第一三共/阿斯利康的抗体偶联药物（ADC）德喜曲妥珠单抗（DS-8201），已在欧盟（EU）获批，作为单药疗法治疗既往接受过一种或多种抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

　　德喜曲妥珠单抗（DS-8201a）是一种新的HER2靶向ADC，由与德喜曲妥珠单抗具有相同氨基酸序列的人源化HER2靶向单克隆抗体（MAAL-9001）和具有高抑制力和高膜通透性的拓扑异构酶抑制剂德喜曲妥珠单抗组成。德喜曲妥珠单抗的药物抗体比为8:1，比包括T-DM1在内的早期ADC更高。

　　在前瞻性随机DESTINY-Breast03研究中，与T-DM1直接比较，发现德喜曲妥珠单抗对既往T-DM1进展的HER2阳性转移性乳腺癌具有有效性，并可延长无进展生存期（PFS）。

　　启动了前瞻性、单臂、单中心、2期TUXEDO-1试验纳入年龄≥18岁的her2阳性乳腺癌患者，新诊断未治疗的脑转移灶或既往局部治疗后进展的脑转移灶，既往使用德喜曲妥珠单抗和帕妥珠单抗且无即刻局部治疗指征。患者以每公斤体重5.4mg的标准剂量静脉注射德喜曲妥珠单抗，每3周一次。德喜曲妥珠单抗可安全用于HER2阳性乳腺癌活动性脑转移患者的治疗，并更普遍地支持ADC可能对中枢神经系统恶性肿瘤有效的概念，因此，有必要在这方面进行进一步的临床探索。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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