英国国家健康与护理研究所（NICE）和苏格兰医药协会(SMC)的积极响应主要基于两个关键的III期随机临床试验数据L-PLUS1和L-PLUS2。其中卢曲泊帕达到了优于安慰剂的主要终点，通过将血小板数目提高至治疗指南建议的平均20.9天50,000/μL以上，从而减少了患有严重血小板减少症的正在接受侵入性治疗的慢性肝病(CLD)成人患者对安慰剂的需求。
在芦曲泊帕 组中，没有患者因不良事件而死亡或停药。安慰剂组中只有1例患者因发生了不良事件而导致停药。治疗期间出现的不良事件（TEAE）的总发生率在芦曲泊帕组为84.1%（37/44），在安慰剂组为90.9%（20/22）。大多数TEAE的严重程度为轻度或中度。侵袭性手术后TEAE发生率高于手术前。
芦曲泊帕组和安慰剂组分别有11.4%和18.2%的患者发生了药物相关不良事件。所有患者的严重程度均为轻度或中度，各药物相关AE发生率均小于5%。芦曲泊帕 组有3例患者出现了SAEs（肝性脑病和凝血功能障碍、发热、急性胆囊炎），不过这些均为非致命，经评估均与研究药物无关。
在研究期间，很少有患者报告出血和血栓相关AE。与安慰剂组相比，芦曲泊帕 组的出血事件发生率较低（6.8%vs.13.6%），并且只有一例患者出现血栓相关AE（为头臂静脉血栓形成），严重程度为轻度，经评估与研究药物无关。总的来说，芦曲泊帕组和安慰剂组之间治疗期间的不良事件的发生率相当；与海外研究相比，芦曲泊帕（3 mg）在中国患者人群中未发现额外的安全性问题。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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