塞利尼索/希维奥(selinexor)是目前首款且是唯一一款被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服核输出蛋白(XPO1)抑制剂,也是首款可同时用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的药物。2019年7月3日获批在美国上市。2021年12月16日中国国家药品监督管理局(NMPA)加速审批赛利尼索在中国上市,为中国多发性骨髓瘤患者提供了新希望。
1、多发性骨髓瘤
(1)赛利尼索与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。
(2)赛利尼索与地塞米松联合用于治疗成年多发性骨髓瘤患者,此前接受过至少两种蛋白酶体抑制剂,两种免疫调节剂治疗。
2、弥漫性大B细胞淋巴瘤
赛利尼索适用于2线全身治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是恶性浆细胞病中最常见的一种类型,又称骨髓瘤、浆细胞骨髓瘤或Kahler病。大部分患者的发病年龄都在40岁以上。多发性骨髓瘤的病程较缓,早期患者没有明显症状。临床上的表现症状多样化,主要贫血、骨痛、肾功能不全、感染、出血、神经症状、高钙血症、淀粉样变等。塞利尼索片通过阻断转运蛋白XPO1抑制其与抑癌蛋白的结合,那些重要的抑癌蛋白从而停留在细胞核中维持其抗癌功能。同时,抑制致癌蛋白mRNA出核,减少癌基因蛋白mRNA在细胞质核糖体中翻译合成癌蛋白,降低胞浆内致癌蛋白水平。并且,塞利尼索片可激活GR通路,恢复激素的敏感性,与地塞米松联用表现出协同抗肿瘤效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!