白血病新药Asciminib(Scemblix)效果优于Bosulif博舒替尼？阿西米尼Asciminib是第一个通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)有效抑制BCR-ABL1癌蛋白激酶活性的BCR-ABL1抑制剂。2021年10月，美国FDA批准Scemblix（阿西米尼，ABL001），治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者。

　　研究在对至少2种TKI耐药或不耐受的Ph+CML-CP患者中开展。233例患者被随机分配，接受阿西米尼（每日2次40mg，n=157）或Bosulif（每日1次500mg，n=76）治疗。结果显示：在治疗第24周，与Bosulif组相比，阿西米尼组主要分子学反应率（MMR）几乎提高一倍（25.5%vs 13.2%）。此外，在治疗第24周，阿西米尼组与Bosulif组相比完全细胞遗传学反应率更高（CCyR：40.8%vs 24.2%），并且深度分子反应率更高（DMR）：阿西米尼组有10.8%、8.9%的患者实现MR4和MR4.5，而Bosulif组分别为5.3%和1.3%。治疗第48周时，阿西米尼组MMR为29%、Bosulif组为13%。与Bosulif治疗组相比，Scemblix治疗组因不良事件导致的停药率减少了3倍以上（7%vs 25%）。

　　根据2021年美国血液学会(ASH)年会上公布的结果，3期ASCEMBL研究的更新分析表明，与博舒替尼相比，阿西米尼/Asciminib在2种或多种先前ATP结合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)使用后的慢性粒细胞白血病(CML-CP)患者中具有持续疗效和良好的安全性。

　　其中，第24周的主要分子反应(MMR)率在阿西米尼组为25.5%，博舒替尼组为13.2%;在调整基线主要细胞遗传学反应状态后，MMR率的差异为12.2%。接受阿西米尼和BOS治疗的患者分别报告了50.6%和60.5%的3级以上不良反应(AE)。

　　在慢性期慢性粒细胞白血病中的疗效优于博舒替尼。

　　到第48周，阿西米尼组的MMR累积发生率为33.2%，博舒替尼组为18.6%，表明在第24周主要分析中观察到的2个治疗组之间的差异随着随访时间的延长而保持不变。阿西米尼Asciminib最近获得了FDA/美国食品和药物管理局用于治疗以前接受过2种或更多TKI治疗的Ph+CML-CP成人和具有T315I突变的成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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