鲁索替尼乳膏/鲁可替尼乳膏(Opzelura)在白癜风患者中的3期试验已达到其主要终点。芦可替尼乳膏治疗白癜风适应症预计在2022年下半年获美国和欧洲批准。一旦获批,该药将会是第一个也是唯一一个治疗白癜风的药物,疗效显著且副作用小。
近年来,Incyte一直致力于将Jakafi中的活性成分鲁索替尼的使用范围扩大到皮肤病。
白癜风数据来自两项3期试验,TRuE-V1和TruE-V2,每项试验招募了300多名患有白癜风的青少年和成人患者。白癜风是一种由色素细胞损失定义的皮肤病。Incyte表示,就第24周面部白癜风改善75%或更多的患者比例而言,芦可替尼优于安慰剂。
有试验显示,每天两次1.5的芦可替尼乳膏,21%的患者在第24周时改善了75%。
延长研究第52周,芦可替尼乳膏组52.6%的患者面部白癜风区域评分指数(F-VAS175)比基线改善75%或更大。在转用芦可替尼乳膏的安慰剂组中,7.4%的参与者在24周时达到F-VASI75,26.8%在52周时达到F-VASI75。在第24周和第52周之间,达到F-VASI90的患者比例在连续芦可替尼乳膏组中从15.3%增加到32.9%,在安慰剂转换组中从2.2%增加到12.2%。鲁索替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物,根据多种研究可以很好的证明这一点。后,有研究进行了鲁索替尼乳膏Ⅱ期临床试验。结果表明,外用鲁索替尼乳膏24周后,试验组VASI≥50的患者数量明显多于对照组;同时,外用鲁索替尼乳膏的不良反应轻微,仅有10%~15%的患者发生痤疮。一项将1.5%鲁索替尼乳膏用于12岁以上白癜风患者的Ⅲ期临床随机双盲试验中,经外用治疗(bid)28周后,患者均获得了较好的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!