阿昔替尼(Inlyta,英立达)治疗转移性肾细胞癌效果如何?阿昔替尼主要是针对一线细胞因子或舒尼替尼等治疗失败的转移性肾癌患者的标准二线治疗药物,一般采用标准剂量(5mg bid)进行治疗,部分患者在治疗期间应根据患者相关毒性反应的发生及严重程度,适当进行药物剂量滴定,以保证阿昔替尼治疗患者的总体疗效。
总之,当前的群体PK分析发现年龄超过60岁,主动吸烟者对阿昔替尼全身CL统计学显著影响,而体重的影响VC。然而,没有任何协变量效应显着降低与阿昔替尼PK相关的变异性。因此,不需要根据这些协变量调整阿昔替尼的剂量。预后因素的评估将性别、既往治疗、ECOG PS和血红蛋白确定为mRCC患者的重要危险因素。这些风险因素可能有助于晚期mRCC患者前瞻性研究的临床试验设计。在PK/PD分析中,增加阿昔替尼AUC与更长的PFS和OS以及mRCC患者部分反应的可能性更高。
观察到的阿昔替尼PK变异性表明,一些患者在5 mg每天两次的起始剂量下仅达到低于治疗水平的血浆浓度。在这些患者中,剂量增加超过5 mg bid可能有理由增加血浆暴露,只要患者耐受该药物,这反过来又会导致临床益处的改善。此外,dBP被证明是临床疗效的独立预测因子,可能不仅仅是阿昔替尼暴露量较高的反映。基于这些发现,药物引起的血压升高可能是药物活性的早期指标,可作为潜在的标志物。有必要进行一项前瞻性研究,以确认阿昔替尼(axitinib)治疗患者的dBP与临床反应之间的关联。
除此之外,阿昔替尼联合不同免疫靶点抑制剂的联合治疗在转移性肾癌的一线治疗领域已经取得了令人惊喜的临床疗效,并获得国外指南推荐。尽管目前免疫治疗药物尚未在国内获批适应证,但在患者可及范围内,这种新的阿昔替尼联合免疫靶点抑制剂的一线治疗方案值得推荐。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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