这是一项开放标签的I期研究，其中复发性或难治性PTCL或NKTL患者以3+3设计接受DICE加剂量递增的口服塞利尼索治疗。选择塞利尼索的第一个剂量水平(DL)为40mg,因为在开展研究时，I期研究中塞利尼索的推荐II期剂量为60mg（固定剂量），DL-1、1、2和3分别为20、40、60和80mg.所有患者均接受了ICE静脉给药，以21天为一个周期：在第1-3天给予异环磷酰胺5g/m2，在第1天给予卡铂（曲线下面积5），在第1-3天给予依托泊苷100mg/m2.在第3、5和7天给予塞利尼索。此外，所有患者均在第3-7天口服地塞米松20mg/天，持续5天，以评估类固醇与塞利尼索的预期抗癌协同作用。合格患者可在至少2个周期的研究治疗后接受HDC和SCT.不适合SCT的患者最多可接受6个周期的研究方案的治疗。如果患者在完成塞利尼索-DICE后未发生进展，也可接受塞利尼索维持治疗（每周60mg）。

　　塞利尼索是德琪医药公司研发的，全球首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂。和现有治疗药物机制不同，塞利尼索通过与XPO1相结合，阻断肿瘤抑制蛋白与致癌蛋白的出核转运，将肿瘤抑制蛋白聚集在核内并活化抑癌蛋白发挥作用。同时，阻断抑制蛋白进入细胞质中促使致癌蛋白无法正常发挥作用。在双重作用下，肿瘤细胞凋亡，塞利尼索为抑制肿瘤生长上了双重保险。

　　塞利尼索是全球首个获批上市的XPO1抑制剂，口服给药，使用便捷。美国FDA已经批准其在复发难治MM和DLBCL的适应证，2021年在我国获批复发难治MM的适应证，为我国骨髓瘤患者带来了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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