对于特应性皮炎患者头面部、上肢部位的皮损清除效果如何?Upadacitinib,乌帕替尼,是一种新型口服高选择性Janus激酶抑制剂,由美国制药公司AbbVie研发。基于酶和细胞试验,乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。
2019年,乌帕替尼Upadacitinib获得了FDA的批准,用于治疗类风湿性关节炎。目前,Upadacitinib已在多个国家获得了批准,被用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎等疾病。
在中国,乌帕替尼被批准用于治疗患有难治性、中度至重度特应性皮炎的12岁及以上的成人和儿童患者;用于治疗对一种或多种TNF抑制剂反应不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者;用于治疗对一种或多种DMARD反应不足或不耐受的成年患者的活动性银屑病关节炎;用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
在中国,治疗特应性皮炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、中轴型脊柱关节炎、克罗恩病和Takayasu动脉炎中的3期试验正在进行中。
多项真实世界研究显示,在使用生物制剂治疗的患者中,对皮损清除的效果感到满意的还不到一半,约4%-14%出现治疗不应答。乌帕替尼的良好安全性,使其成为目前国内唯一获批可用于治疗青少年AD患者的JAK1抑制剂。
此外,生物制剂注射给药的方式也增加了患者往返医院治疗的时间和经济成本,给患者造成一定的不便。
基于AD患者未被满足的治疗需求,临床开展了一项名为Heads up的“头对头”研究,比较现有的生物制剂和乌帕替尼在适合接受系统性治疗的中度至重度AD成人患者中的有效性和安全性。研究中,患者随机接受乌帕替尼(30 mg,每日一次)或生物制剂(300 mg,隔周一次)单药治疗24周。
结果显示,乌帕替尼相较于生物制剂,具有更高效清除头颈部、上肢皮损和快速止痒的优势。
在乌帕替尼治疗组中,分别有68.6%和53.7%患者的头颈部皮损在第8周达到EASI 75和EASI 90,而生物制剂治疗组仅为45.6%和31.3%;至第20周,达到EASI 100的患者比例升至40.6%,生物制剂治疗组为26%。
上肢部位同样观察到乌帕替尼显著优于生物制剂的临床获益。分别有74.1%和57%患者的上肢皮损在第8周达到EASI 75和EASI 90,生物制剂治疗组仅为50.7%和28.5%;至第16周,约41.7%的患者实现EASI 100,而生物制剂治疗组的患者仅为22.7%。
在瘙痒症状方面,患者使用乌帕替尼治疗1周后,瘙痒即明显降低至31.4%,而生物制剂治疗组只降低8.8%;维持治疗16周后,患者瘙痒症状更是降低了66.9%,而生物制剂治疗组降低49%。
徐金华教授表示:“Heads up的临床试验数据让我们对乌帕替尼的临床应用充满期待,
尤其是头颈及上肢部位的显著疗效预示着乌帕替尼可能更有助于患者快速改善容貌,该药的上市必定会为我国中重度AD患者的生活质量带来大幅提升。真的希望看到更多患者能因为创新药物的应用而摆脱社交困扰,重振对正常生活的信心!同时,也希望青少年患者能拥有强有力的武器,摆脱瘙痒的困扰,专心在自己的学业上,不负青春与韶华!”
青少年是个体成长的重要阶段,往往面临着中考、高考这些人生关键的节点。然而外露部位的皮损很容易让他们对自身形象过度关注、甚至造成心理负担,严重影响融入学校的大家庭。此外,持续的瘙痒,让他们注意力不能集中,尤其是夜晚的时候,反复的瘙痒和挠抓,让他们的睡眠质量大打折扣,甚至导致失眠。这也就大大影响了他们的学业。因此他们更迫切需要一种更高效便捷的治疗手段来恢复皮肤状况和止痒,帮助他们回归到正常的学习、社交和生活。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乌帕替尼(UPADACITINIB/RINVOQ)可以治疗的病症有哪些?
更多药品详情请访问 乌帕替尼 https://www.kangbixing.com/drug/wptn/