真实世界研究进一步验证达罗他胺兼顾疗效和安全性；局限性前列腺癌：治疗后生化复发，ARi单药探索值得期待；nARi达罗他胺具有独特的药理结构以及较低的血脑屏障渗透。在一项针对健康志愿者的单独神经成像研究[7]中，服用达罗他胺的患者，其脑血流量没有改变，但服用恩扎卢胺的患者，其与认知相关的大脑区域的血流量显著减少。此外，推测低血脑屏障渗透可能导致达罗他胺的血清睾酮升高较恩扎卢胺更低，且有可能导致更少的相关女性化AEs。

　　转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者预后较差，如患者能够在未出现转移，即在nmCRPC阶段时，便能够尽早启动治疗，可有效延长患者非转移阶段的生存期，是延长患者整体生存的重要途径。因此，nmCRPC通常被认为是前列腺癌进展过程中的一个独立阶段，更是遏制CRPC进展和转移的关键时间窗｡雄激素受体抑制剂（ARi）是nmCRPC的标准治疗药物，达罗他胺、恩扎卢胺及阿帕他胺是目前获批的三种ARi类药物，其中达罗他胺具有独特的结构，血脑屏障渗透率低，可能带来药物安全性的提升｡

　　DEAR研究聚焦于真实世界三种ARi药物治疗nmCRPC的应用情况，治疗的疗效及安全性等，该研究在2023 ASCO公布了最新数据。研究共入组了870例既往未接受过激素治疗的nmCRPC患者（达罗他胺组362例，恩扎卢胺组382例，阿帕他胺组126例），结果发现达罗他胺组终止治疗、出现转移和发生不良反应（AEs）的风险均相对更低。该研究印证了真实世界中，达罗他胺在nmCRPC治疗中的可观疗效和可靠安全性，说明达罗他胺更有助于推迟nmCRPC患者进展到mCRPC的时间，是nmCRPC的治疗优选。

　　围绕达罗他胺的治疗价值，全球多中心随机双盲对照3期临床（ARAMIS研究）已经证实达罗他胺治疗nmCRPC的疗效和安全性优势——达罗他胺能够使患者的无转移生存期（MFS）提升约２年，死亡风险降低31%（HR 0.69,95%CI 0.53～0.88）。DRAOL研究在真实世界的条件下开展，其第二次中期分析结果显示，经14.8个月的中期随访，MFS和总生存期（OS）数据尚不成熟，PSA较基线下降超过30％、50%和90%的患者比例分别为80%、76%和54%；同时，达罗他胺继续显示出良好的安全性。

　　上述研究，均体现了达罗他胺在治疗nmCRPC的疗效和安全性优势，无论是临床研究还是真实世界数据，达罗他胺均能够延缓疾病的进展，改善患者的临床生存，且在同类药物中，达罗他胺的治疗优势同样出众。

　　作为一款口服新一代雄激素受体抑制剂，达罗他胺的分子结构独特，与受体具有高亲和力，从而可以抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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