托法替布治疗效果怎么样?托法替布是枸橼酸托法替布片(Tofacitinb Citrate Tables)的汉语翻译简称,也有译作托法替尼的。辉瑞公司研制的产品,商品名尚杰。托法替布是第一个开发出来,抑制JAK通路的抑制剂,用来治疗类风湿关节炎等疾病。
托法替布在早期宣传中有被称为“可以口服的生物制剂”,它在主要药理作用机制方面,也和生物制剂类似,因此常常被误认为是一种生物制剂,其实它是一种化学合成的药物,并不是生物制剂。生物制剂是蛋白质,通过口服会被胃蛋白酶、胰蛋白酶等消化酶分解,只能注射给药。托法替布分子量504.5,和生物制剂的分子量相比很小,被称为小分子药物;它的治疗作用具有靶向特点,于是又被称为小分子靶向药物。
辉瑞公司研发的一种Januski-nase(JAK)激酶抑制剂 托法替布(tofacitinib),对类风湿关节炎(RA)有良好的治疗效果。 托法替布(tofacitinib)是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制JAK通路降低细胞因子信号传导,细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活,从而降低多种慢性炎症发生。那么, 托法替布(tofacitinib)治疗效果怎么样?
一项采用 托法替布(tofacitinib)治疗中-重度RA患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替尼的I、II或III期临床研究,所报道的疗效数据长达48个月。
托法替布(tofacitinib)的初始治疗剂量为5mg或10 mg BID。共纳入了4102例治疗患者(5963患者-年);平均(最大)治疗疗程为531(1844)天。结果证实, 托法替布(tofacitinib)的稳定疗效可长达4年。
除了在类风湿性关节炎的治疗上有显著疗效外,临床试验证明,目前 托法替布(tofacitinib)还在诸多自免性疾病上获得了良好的试验效果。
托法替布(tofacitinib)可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用治疗类风湿性关节炎。 托法替布(tofacitinib)的推荐剂量为5mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。同时接受细胞色素P450 3A4(CYP3A4)的强效抑制剂(如酮康唑)治疗,或者接受一种或多种可同时导致CYP3A4中等抑制和CYP2C19强效抑制的合并用药(如氟康唑), 托法替布(tofacitinib)的推荐剂量应为5 mg,每天一次。
口服托法替布(tofacitinib)用药安全、便捷、经济。一项长期安全性研究结果证实,包括严重感染、机会感染、结核、肿瘤、心血管事件、消化道穿孔等安全性事件长期稳定在较低发生率。一项荟萃分析结果证实: 托法替布(tofacitinib)治疗期间的严重感染与恶性肿瘤发生率与生物制剂类似。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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