治疗银屑病具有哪些优势？阿普斯特（Otzela）是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。阿普斯特的作用不同于其他类型的口服全身药物治疗银屑病，这会影响整个免疫系统。相反，阿普斯特通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究，这种酶称为磷酸二酯酶4（PDE4）。

　　1选择性好，适用广泛。作为磷酸二酯酶-4（PDE-4）的选择性抑制剂，对银屑病和关节病性银屑病均有效，包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体均可服用。

　　2口服给药，服用便利。作为小分子化合物，口服给药，携带便利，方便患者用药，避免了注射给药带来的皮肤刺激等不良反应，无需经常监测实验室指标。

　　3单一给药，疗效确切。单一给药，并且疗效不劣于阿达木单抗（修美乐）、依那西普（恩利）、英夫利西单抗等生物制剂，并明显优于其他传统治疗药物。

　　4复发率低，安全性好。临床数据显示，治疗16周时所取得的指甲、头皮、掌跖（手足）银屑病严重程度的显著改善，在整个52周均得以维持，使患者病情取得具有临床意义的显著持久改善。

　　5半衰期短，耐受性高。阿普斯特的半衰期短，治疗如需中断安全系数高。因此，阿普斯特可应用于传统系统药物治疗无效或者有禁忌症的斑块状银屑病和关节性银屑病患者以及对生物制剂疗效欠佳或依从性差的患者。

　　治疗银屑病关节炎的安全性和有效性如何？

　　阿普斯特治疗银屑病关节炎的安全性和有效性在3个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（研究PsA-1、PsA-2和PsA-3）中进行了评估。该研究随机选取了1493例接受过或正在接受疾病改善型抗风湿药物(DMARD)治疗的成人活动性PsA（3个关节肿胀和3个关节疼痛）患者。参与这些研究的患者至少确诊PsA有6个月。在PsA-3研究中，患者被要求有一个直径至少为2厘米的符合条件的银屑病皮损。

　　安慰剂无反应者按照滴定方案以盲法按1:1的比例重新随机分配至阿普斯特每天两次，每次20mg组或阿普斯特每天两次，每次30mg组。阿普斯特组患者仍在接受最初的治疗。在第24周，所有剩余的安慰剂患者被重新随机分配至阿普斯特每天两次，每次20mg组或阿普斯特每天两次，每次30mg组。

　　为了便于统一在RA的治疗试验中观察药物的疗效，美国风湿病学会（ACR）规定一些观察指标，若患者达到20%、50%或70%的缓解即达到ACR20、ACR50或ACR70缓解。这些指标包括：关节压痛数、关节肿胀数及下列5项中至少3项：患者对疼痛的VAS评分、患者对疾病全面的评估、医师对患者的全面评估、患者对残疾状况的评价、急性期反应物(如ESR或CRP)。

　　3项研究均纳入PsA亚型患者，包括对称性多关节炎(62.0%)、非对称性少关节炎(27.0%)、远端指间关节(DIP)关节炎(6.0%)、残肢关节炎(3.0%)和主导性脊柱炎(2.1%)。PsA的平均病程为5年。患者同时接受至少一种DMARD(65.0%)、MTX(55.0%)、SSZ(9.0%)、LEF(7.0%)、低剂量口服皮质类固醇(14.0%)和NSAIDs(71.0%)的治疗。既往用小分子DMARDs治疗的患者仅占76.0%，既往用生物DMARDs治疗的患者占22.0%，其中9.0%的患者既往用生物DMARD治疗失败。

　　阿普斯特用于治疗关节炎性银屑病，效果显著。患者基本在服用16周后，有明显的皮损面积减少甚至几乎恢复健康皮肤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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