阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病效果如何？阿卡替尼(Acalanib)，是第二代BTK抑制剂，是一种不可逆的BTK抑制剂，主要用于治疗套细胞淋巴瘤。2016年2月，阿斯利康以40亿美金的价格收购AcertaPharma 55%的股权（同时拥有收购剩余45%的股权），从而把阿卡替尼纳入旗下。2017年10月，阿卡替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后，被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者。

　　阿卡替尼（Calquence）是一种酪氨酸激酶抑制剂，于2019年11月21日获得美国食品药品监督管理局FDA批准，用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

　　慢性淋巴细胞性白血病(CLL)是成人最常见的白血病类型之一，2016年全球估计有105，000例新病例，2020年美国有21，040例新病例。在慢性淋巴细胞白血病中，骨髓中太多的血液干细胞变成了异常淋巴细胞，这些异常细胞很难抵抗感染。随着异常细胞数量的增长，健康白细胞、红细胞和血小板的空间越来越少。这可能导致贫血、感染和出血。通过Bruton酪氨酸激酶的b细胞受体信号是CLL的基本生长途径之一。

　　在一项临床试验中，86%的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者接受阿卡替尼作为一线单药治疗，平均随访时间超过4年。该试验显示总反应率为97%(7%完全反应；90%的部分缓解)和100%的总体缓解率。安全性研究结果显示没有新的长期问题。

　　在ASCEND的最终分析中，估计82%的复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者在使用阿卡替尼治疗18个月时仍然存活且无疾病进展，相比之下，使用利妥昔单抗联合艾地拉利西或苯达莫司汀的患者为48%。

　　关于阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的安全性研究显示，6名患者因不良事件(AE)而停止治疗，3名患者因疾病进展(PD)而停止治疗。不良反应的发生率通常会随着试验时间的延长而降低。

　　试验中任何级别最常见的不良反应(≥40%)为腹泻(52%)、头痛(45%)、上呼吸道感染(44%)、关节痛(42%)和挫伤(42%)。临床关注的≥3级不良反应事件包括感染(分别为84%和15%)、出血事件(66%和3%)、高血压(22%和11%)、白细胞减少症(9%和9%)和血小板减少症(3%和1%)。5%的患者出现房颤(所有级别),2%的患者出现≥3级房颤。38%的患者报告了严重不良事件。

　　基于III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究，阿卡替尼获批用于治疗CLL或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

　　相对于第一代的伊布替尼，阿卡替尼最大的特点就是毒性会更小一些，有着高特异性。临床数据表明，伊布替尼在初治、复发/难治性（RR）和del(17p)高危患者中具有长期的疗效。但是，部分CLL患者在接受伊布替尼的治疗后，会出现一些不良影响，如疲劳、关节疼痛、心律失常（如房颤）、高血压和出血风险增加，这些副作用也是导致患者中断治疗的主要原因。

　　目前为止，全球有3款BTK抑制剂上市，分别为伊布替尼、阿卡替尼和泽布替尼，而阿卡替尼以更加安全、不良反应少的特性，脱颖而出。

　　阿卡替尼做为第二代BTK抑制剂，正是以更强的安全性、选择性，成为了“突破性药物”。不仅如此，它还获得了“孤儿药”的称号。它对B细胞恶性肿瘤的发生发展具有显著的抑制作用，不得不说，阿卡替尼具有很广阔的市场前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿卡替尼/阿卡拉布替尼(CALQUENCE)功效与用药说明

　　更多药品详情请访问 阿卡替尼 https://www.kangbixing.com/drug/akatini/