尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化效果。无论是尼达尼布还是吡非尼酮,一旦开始使用这种药物就需要长期用药,所有药物在用药前都需要咨询您的主治医生,遵循医嘱用药。一旦患者患有特发性肺纤维化,疾病就是不可逆转的,所以需要长期服用尼达尼布这类的药物。
尼达尼布可以有效延缓肺纤维化的过程,特发性肺部纤维化属于一种进展较慢的疾病,所以患有这类疾病的患者生存期较长。尼达尼布的抗纤维化和抗炎作用对患者的病情有显著的治疗作用,可以有效地帮助患者减缓肺部功能的下降速度,从而在一定程度上提高患者的生存率。
在具有进行性表型的慢性纤维化ILD包括一组由不同基础疾病或病症引起的纤维化肺病中,包括自身免疫性ILD、过敏性肺炎和特发性非特异性间质性肺炎。慢性纤维化ILD的特征包括肺结疤和快速疾病进展,如通过恶化的肺功能测试、症状和/或成像所评估的。进行性肺部疤痕导致呼吸困难和呼吸衰竭。随着时间的推移,这些患者的肺功能会下降,并可能导致虚弱和危及生命。
在一项对663名成人进行的随机、双盲、安慰剂对照研究中,评估了尼达尼布治疗成人进行性慢性纤维化ILD的安全性和有效性。患者的平均年龄为66岁,男性患者(54%)多于女性。有效性的主要测试是用力肺活量,这是对肺功能的一种测量。它被定义为在尽可能深的呼吸后,能够从肺中用力呼出的空气量。在52周的时间里,患者要么每天两次接受150毫克的尼达尼布,要么接受安慰剂。52周后,与安慰剂组相比,接受尼达尼布的人肺功能下降较少。
尼达尼布临床试验中报告的最常见副作用是腹泻、恶心、胃痛、呕吐、肝脏问题、食欲下降、头痛和体重减轻。不建议中度或重度肝损害患者使用尼达尼布。服用尼达尼布的人群中出现了肝酶升高、药物性肝损伤和胃肠道疾病。它还可能导致胚胎-胎儿毒性,从而导致胎儿损伤、动脉血栓栓塞事件(血凝块)、出血和胃肠穿孔(穿孔形成)。p-糖蛋白和CYP3A4抑制剂药物,包括酮康唑和红霉素,可能会增加尼替尼的暴露,应密切监测同时服用这些抑制剂和尼达尼布的患者。
美国美国食品药品监督管理局在2020年3月9日批准Ofev(nintedanib)口服胶囊用于治疗慢性纤维化(瘢痕)间质性肺病(ILD)患者,这些患者具有进行性表型(特征)。这是美国FDA批准的第一种治疗这类随着时间推移而恶化的肺纤维化疾病的方法。
尼达尼布被美国批准上市,尼达尼布是一种三重血管激酶抑制剂,用于治疗特发性肺纤维化、系统性硬化症相关间质性肺病,并与多西他赛联合用于非小细胞肺癌。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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