替沃扎尼临床试验数据完胜索拉非尼？推荐的替沃扎尼剂量为1.34 mg每天一次（有或没有食物）连续21天，随后停药7天，每28天一个周期，直到疾病进展或不可接受的毒性。如果因不良反应需要调整剂量，则减少至0.89毫克每日一次连续服用21天，然后停药7天。

　　替沃扎尼与强CYP3A诱导剂同时使用可能会减少替沃扎尼的暴露，从而可能会降低替沃扎尼的抗肿瘤活性。因此应避免同时使用替沃扎尼和强CYP3A诱导剂。

　　在一项随机(1:1)、开放标签、多中心临床试验中，比较了替沃扎尼与索拉非尼在复发或难治性晚期肾癌患者中的疗效，这些患者接受过两种或三种先前的全身治疗，包括至少一种索拉非尼或替沃扎尼以外的VEGFR激酶抑制剂。患者被随机分配接受替沃扎尼1.34 mg口服，每天一次，连续21天，随后停药7天，每28天一周期或索拉非尼400 mg，每天两次口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　主要疗效结果指标是无进展生存期（PFS），由一个设盲的独立放射学审查委员会评估。其他疗效终点是总生存期（OS）和客观反应率（ORR）。

　　替沃扎尼组(175名患者)的中位无进展生存期PFS为5.6个月(95%CI:4.8,7.3)，而索拉非尼组(HR 0.73;95%CI:0.56)为3.9个月(95%CI:3.7,5.6),0.95；p=0.016）。替沃扎尼和索拉非尼组的中位总生存期OS分别为16.4（95%CI：13.4、21.9）和19.2个月（95%CI：14.9、24.2）（HR 0.97；95%CI：0.75、1.24）。替沃扎尼组的客观反映率ORR为18%（95%CI：12%，24%），索拉非尼组为8%（95%CI：4%，13%）。

　　替沃扎尼最常见（≥20%）的不良反应是疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。

　　美国食品和药物监督管理局批准了一种激酶抑制剂替沃扎尼，用于既往接受过两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的成年患者。

　　替沃扎尼是一种用于治疗肾细胞癌的靶向药物，近年来在临床治疗中得到广泛应用。替沃扎尼是一种抑制多种靶点的药物，包括血管内皮生长因子受体（VEGFR）、肾素-血管紧张素系统、肝细胞生长因子受体（HGFR，也称为MET）等。这些靶点在肾细胞癌的生长、转移和血管新生中起着重要作用，替沃扎尼的多重抑制作用可以有效干扰肾细胞癌细胞的生长、转移和新生血管形成，从而达到治疗目的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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