厄达替尼(Erdafitinib)临床进展怎么样？厄达替尼是一种新型的全谱FGFR抑制剂，最近被批准用于治疗接受过至少一种含铂方案治疗的患有特定FGFR基因变异的晚期尿路上皮癌患者。厄达替尼与FGFR2和FGFR3受体的结合抑制了FGF的活性，导致细胞死亡。厄达替尼以片剂形式提供，目前推荐的每日剂量为8毫克，如果耐受，可以在开始治疗14至21天后增加到9毫克。

　　通过各种试验结果可知，厄达替尼Erdafitinib能提高客观缓解率，延长持续缓解时间，改善患者的生活质量及疾病进展状况，对患者的病情能产生积极作用，厄达替尼Erdafitinib治疗膀胱癌效果显著。

　　此次获批是基于一项II期临床试验BLC2001的结果，其中，87例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后，客观缓解率为32.2%：完全缓解率2.3%+部分缓解率29.9%。

　　在厄达替尼的另一项一期临床试验中，纳入187例患者，有26例膀胱癌患者的缓解率为46.2%，缓解时间约为5个月。有11例胆管癌患者的缓解率为27.3%，缓解时间约为11个月。除已获批的临床适应症外，正在研究的临床适应症还有胃癌、食管癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、胆管癌等。

　　厄达替尼是第一个针对转移性膀胱癌患者易感FGFR基因改变的个性化治疗，它证明了针对患者特定基因突变的更个性化和精确的药物的开发。考虑到尿路上皮癌在统计上是世界上第四大最常见的癌症，厄达非替尼的引入在不断扩大的治疗工具包中提供了一个急需的新选择，以治疗这种普遍的医疗状况。

　　2019年4月12日，FDA宣布加速批准厄达替尼上市,片剂的商品名为Balversa,用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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