2019年4月19日,FDA批准PD-1抗体Keytruda联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌患者。PD-1抗体Keytruda联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌这一新疗法的获批,对广大肾癌患者来说是一个喜讯,这一新的联合用药方式能大幅度提高有效率,让更多的患者获益。
肾细胞癌(简称肾癌)是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,也是最常见的肿瘤之一,是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,又称肾腺癌,占肾恶性肿瘤的80%~90%。据调查,肾癌在我国泌尿生殖系统肿瘤中占第二位,仅次于膀胱肿瘤,占成人恶性肿瘤的2%~3%、小儿恶性肿瘤的20%左右。
ATLAS试验,评估了阿西替尼/阿昔替尼辅助治疗vs安慰剂用于肾细胞癌(RCC)的疗效,因预期计划的中期分析提示无效也停止。无论是亚洲人还是非亚洲人,都未观察到从阿西替尼或安慰剂治疗中获得无病生存期(DFS)益处。在阿西替尼治疗组中,亚洲人高风险组的患者比例低于非亚洲人(51.9%vs 72.3%),在安慰剂组也是如此(51.5%vs 66.0%)。两个治疗组的高风险亚组的患者均未从治疗中获得DFS益处。采用阿西替尼治疗的亚洲人患者相比非亚洲人患者因为不良反应(AE)下调用药剂量的比例更高(58.8%vs 46.0%,p=0.028)。与非亚洲患者相比,亚洲患者发生鼻咽炎的概率更高,但疲劳或无力的概率更低。
Keytruda是一款代表性的PD-1抗体,也是我们大家都非常熟悉的药物,俗称K药。阿西替尼是一款VEGFR抑制剂,可以选择性抑制肿瘤的新血管生成,减少肿瘤的生长和转移。PD-1抗体Keytruda+阿西替尼联合疗法的获批,无疑给肾癌患者带来了更好的选择。我们也期待更多的联合疗法给患者带来更好的效果,迎接免疫联合治疗的新时代。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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