大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种，包含了复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、第3B级滤泡性淋巴瘤（FL3B）等，其中以DLBCL最为常见。虽然DLBCL通常对一线治疗有反应，但多达40%的人会复发或具有难治性，疾病管理可能变得复杂。

　　格菲妥单抗Glofitamab是一款能够同时靶向CD3与CD20的双特异性抗体。该T细胞衔接双特异性抗体具有创新的2：1结构形式，包含靶向T细胞表面CD3蛋白的一个蛋白域和与B细胞表面CD20蛋白结合的两个蛋白域，此双重靶向策略可使T细胞靠近B细胞，并活化T细胞以释放癌细胞毒杀蛋白。

　　玛格丽特公主医院（Princess Margaret Hospital）肿瘤内科和血液科的John Kuruvilla博士表示，NP30179试验的结果令人鼓舞，该试验支持glofitamab作为复发或难治性DLBCL患者的有效治疗方法。该药物在接受过多种治疗（包括CD19定向CAR-T治疗）的重度预治疗人群中看起来非常起作用。

　　值得一提的是，2023年1月，美国FDA已接受格菲妥单抗glofitamab的生物制品许可申请（BLA），用以治疗患有复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者，并同时授予其优先审评资格。此外，glofitamab（格菲妥单抗）也已在中国申报上市并被纳入优先审评，拟用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人患者。弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种侵袭性（快速生长）血癌，是美国最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)形式虽然许多DLBCL患者对治疗有反应，但其中大多数复发或对后续治疗无效的患者预后不佳。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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