佩米替尼是一种癌症药物，用于治疗患有胆管癌(胆道癌或胆管癌)的成年人，此时癌细胞表面有一种异常形式的受体(靶)，称为FGFR2。当癌症已经扩散到身体的其他部位或不能通过手术移除，并且在之前用至少一种癌症药物治疗后恶化时，使用佩米替尼。

　　佩米替尼是一种具有抗肿瘤活性的小分子激酶抑制剂。它通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFRs)发挥作用，FGFRs是一种激活肿瘤细胞中信号通路的受体酪氨酸激酶。FGFR作为所选癌症的潜在治疗靶点受到关注，因为在多种癌症中观察到FGFR基因改变，包括膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、子宫内膜癌、肺癌和胃癌。FGFR信号通路的失调可导致癌基因的发展和促进肿瘤的生理过程，如癌细胞增殖、增强的血管生成和逃避细胞死亡。

　　在FIGHT-202(NCT02924376)中对107名局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者的疗效进行了研究，这些患者的疾病在至少一次既往治疗期间或之后进展，并具有FGFR2基因融合或重排(在中心实验室进行的临床试验检测)。患者接受13.5 mg的佩米替尼口服，每天一次，连续14天，随后停止治疗7天。

　　主要疗效结果指标是由独立审查委员会使用RECIST 1.1确定的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。在107名患者中，ORR为36%(95%CI:27%，45%)，包括3例完全缓解。中位DOR为9.1个月，38名有反应的患者中有24名(63%)的反应持续时间≥6个月，7名(18%)的反应持续时间≥12个月。

　　美国食品药品监督管理局加速批准佩米替尼用于治疗经美国FDA批准的试验检测为成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的先前治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人，它也适用于治疗患有FGFR1重排的复发性或难治性髓样/淋巴样肿瘤(MLNs)的成人，佩米替尼是中国上市的首个选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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