2023年8月30日，ADC Therapeutics（简称“ADCT”）宣布，两篇关于朗妥昔单抗（loncastuximab tesirine）的摘要已被2023年第11届美国血液肿瘤学学会年会(SOHO)接受，该会议将于2023年9月6日至9日在德克萨斯州休斯顿举行。这两篇摘要是关于Lotis-5和Lotis-7的临床试验更新。

　　LOTIS-5是一项3期、随机、开放标签、两部分、双臂多中心的研究，研究loncastuximab tesirine联合rituximab(利妥昔单抗，Lonca-R)治疗复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。该试验可作为三线治疗加速获批的验证性研究，也有潜力扩展标签与利妥昔单抗联用作为二线治疗依据。

　　在试验第一部分，有20名患者参与了一项非随机安全性试验；第二部分，约330名患者将按1:1的比例随机接受固定剂量Lonca-R或利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂(R-GemOx)联合治疗。试验中20例患者的中位年龄为74.5岁，以前曾接受过五个疗程的Lonca-R和其它治疗。

　　数据收集截至2023年4月10日，结果显示：

　　7例患者完成治疗，5例患者继续随访。总有效率为16/20(80%)。共有10/20(50%)和6/20(30%)患者分别获得完全缓解和部分缓解。中位缓解持续时间为8.0个月，中位无进展生存期为8.3个月。共有11例(55%)患者出现≥3级治疗不良事件(TEAEs)。最常见的≥3级TEAE是γ-谷氨酰转移酶升高(5例[25%])和中性粒细胞减少(3例[15%])。

　　朗妥昔单抗（ZYNLONTA）是靶向CD19的人源化单克隆抗体与细胞毒素-吡咯并苯并二氮杂（PBD）二聚体偶联而成的ADC，当与CD19表达的癌细胞结合时，朗妥昔单抗被癌细胞内吞吸收，随后释放毒性弹头，杀死癌细胞。2021年4月，FDA批准朗妥昔单抗作为首个CD19靶向ADC，单药治疗成人已经历二线或多线系统治疗后的r/r DLBCL），是全球首个也是唯一一个获批上市的CD19 ADC药物。

　　朗妥昔单抗在美国的获批是关键2期临床试验LOTIS 2的数据，在一项多中心、开放标签、单臂的临床研究，评估朗妥昔单抗在≥2线治疗r/r DLBCL的有效性和安全性。研究显示：总缓解率（ORR）达到48.3%（70/145），完全缓解率（CR）为24.1%（35/145）；患者的中位反应时间为1.3个月，其中70名缓解者的中位缓解持续时间（mDoR）为10.3个月。在安全性上，≥10%的患者发生≥3级的治疗紧急不良事件，最常见的≥3级的治疗紧急不良事件是中性粒细胞减少、高热性中性粒细胞减少症、血小板减少、GGT增加和贫血。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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