作用机制：Talquetamab-tgvs是一种双特异性T细胞结合抗体，既可以和免疫T细胞表面的CD3受体结合，也可以和表达在多发性骨髓瘤细胞以及非恶性浆细胞表面的G蛋白偶联受体C类5成员D(GPRC5D)。在体外，Talquetamab-tgvs激活T细胞，引起促炎细胞因子的释放，导致多发性骨髓瘤细胞的溶解死亡。Talquetamab-tgvs在小鼠多发性骨髓瘤模型中具有抗肿瘤活性。

　　Talvey由抗GPRC5D重链和轻链和抗CD3重链和轻链组成，两条链间由二硫键连接两条臂。Talquetamab-tgvs的分子量为147 kDa。

　　多发性骨髓瘤又称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤，是浆细胞恶性增殖、迅速扩散，取代骨髓中的正常细胞的一种疾病。其特征是骨质溶解病变、易感染、高钙血症和肾功能衰竭。多发性骨髓瘤是第三大常见的血癌，至今仍是不治之症。

　　Talvey由Johnson&Johnson（强生）旗下Janssen Biotech（杨森）公司研发。通过I期临床试验（NCT03399799）和II期临床试验（NCT04634552）320名患者评估了Talquetamab-tgvs对复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。研究分为剂量递增和剂量扩大两部分展开，具体而言，每周给药：Talvey从0.01 mg/kg，剂量递增到0.06 mg/kg，最后每周治疗剂量0.4 mg/kg；双周(每2周)给药：Talvey从0.01 mg/kg，0.06 mg/kg和0.3 mg/kg(0.75倍的推荐加强剂量3)，随后Talvey的0.8 mg/kg。采用两种给药方案的患者一直治疗到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　接受每两周0.8 mg/kg Talvey治疗应答者中，ORR为65%(95%CI，63%-82.4%)，其中20%的患者有严格意义完全缓解，13%患者有完全缓解，25%有非常好的部分缓解，16%患者有部分缓解。首次应答的中位时间为1.3个月(范围：0.2-9.2)，在应答者中从首次应答开始的中位数为5.9个月(范围:0-9.5个月);估计85%的应答者至少维持了9个月的应答。

　　Talvey最常见的不良反应是发热、细胞因子释放综合征(CRS)、吞咽困难、指甲障碍、肌肉骨骼疼痛、皮肤障碍、皮疹、疲劳、体重减轻、口干、干燥、吞咽困难、上呼吸道感染、腹泻、低血压和头痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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