ELAHEREⅢ期临床MIRASOL试验数据公布，获得了积极的关键数据（top-line data），于FRα阳性铂类药卵巢癌患者中证明了总体生存获益。ELAHERE不仅具有更高效的治疗效果，并且拥有更优良的安全性。ELAHERE采用完全人源化的IgG1抗体，在保持高结合亲和力的同时，表现低免疫原性并促进抗体的有效内化。MIRASOL试验数据显示，在安全性方面，与IC化疗相比，ELAHERE不良事件发生率更低，没有发现新的不良安全信号。ELAHERE有潜力成为治疗FRα阳性的卵巢癌新标准。

　　得益于亮眼的临床研究数据，ELAHERE在去年11月获FDA加速批准上市后，销售额迅速放量，2023年一季度销售额达2950万美元，进一步填补了临床治疗的空白。随后被2023年最新版NCCN指南首选推荐用于单药或联合治疗FRα阳性PROC。ImmunoGen计划于2023年下半年在美国提交补充生物制品许可申请(sBLA)，以将ELAHERE的加速批准转为完全批准，并在欧洲提交上市许可申请(MAA)。

　　此外，ELAHERE在国内的其他临床试验也在积极开展。2022年7月，ELAHERE在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组。2022年12月，该产品完成中国Ⅲ期单臂临床试验全部受试者入组。华东医药表示，后续公司及合作方将通过进一步临床研究，用于铂敏感人群，以及前线人群的治疗，并将ELAHERE作为卵巢癌的首选联合用药。

　　全球首个卵巢癌ADC有望年内申报造福国内卵巢癌患者

　　公告显示，华东医药于2020年10月从ImmunoGen引入ELAHERE，交易总金额超过3亿美元，其中包括4000万美元的首付款和2.65亿美元的潜在里程碑付款。华东医药拥有ELAHERE在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益，有望为更多国内PROC患者带来福音。

　　卵巢癌被认为妇科恶性肿瘤中最为凶险的癌种，被称为“妇癌之王”。据统计，全球卵巢癌的年新发病例数约31万，每年死亡病例数约21万。由于卵巢癌早期症状隐匿且非特异，约80%的患者确诊时已为晚期，5年生存率仅有40%。根据《Global Cancer Burden in 2020》，2022年国内卵巢癌发病人数达5.76万人，浙商证券研究所预计到2025年，国内卵巢癌发病人数将达6.11万人。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球癌症负担数据显示，我国卵巢癌新发病例年增长率约为3%，预计2030年卵巢癌新发病例约为7.2万例。《2022年中国卵巢癌诊疗现状》显示卵巢癌初始治疗后约70%的患者存在复发，需要靶向治疗药物用于一线治疗后的维持治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 ELAHERE https://www.kangbixing.com/