瑞美吉泮（Rimegepant）用于偏头痛急性治疗的关键性III期临床试验(NCT03237845)数据已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。其结果显示：瑞美吉泮（Rimegepant）治疗组实现无疼痛的患者比例为19.6%，显著高于安慰剂组的12.0%，瑞美吉泮（Rimegepant）治疗组无最烦人症状的患者比例为37.6%，安慰剂组为25.2%。结合以上试验结果可知，瑞美吉泮（Rimegepant）能改善患者的疾病进展状况及生活质量，治疗偏头痛效果显著。

　　Nurtec ODT用于偏头痛预防性治疗适应症的批准，基于一项随机、安慰剂对照关键3期临床试验（NCT03732638）的阳性结果。该试验在发作性偏头痛（EM）患者和慢性偏头痛（CM）患者中开展，评估了口服瑞美吉泮Nurtec ODT 75mg预防性治疗偏头痛的疗效和安全性。

　　结果显示，试验达到了主要终点：治疗3个月后，与安慰剂患者（n=347）相比，每隔一天接受口服Nurtec ODT 75mg治疗的患者（n=348）每月偏头痛天数较基线水平有统计学意义的减少（4.5天vs 3.7天，p=0.0176）。在未同时接受预防性治疗药物的研究受试者中，瑞美吉泮Nurtec ODT治疗组（n=273）每月偏头痛天数减少4.9天、安慰剂组（n=269）减少3.7天（名义p=0.0020）。该研究中，共有22%的受试者同时接受了预防性治疗药物，包括托吡酯（topiramate）和阿米替林（amitriptyline）。重要的是，Nurtec ODT组有48%的患者每月平均中重度偏头痛天数较基线减少≥50%，安慰剂组为41%。该研究中，Nurtec ODT安全且耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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