目前，维奈克拉已在美国获批多个适应症：单药治疗存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者（FDA 2016/04）；联合Rituxan（美罗华）治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（FDA 2018/06）；联合一种低甲基化剂（阿扎胞苷[AZA]或地西他滨[DAC]）或低剂量阿糖胞苷（LD-AC），一线治疗新确诊的年龄在75岁及以上的老年AML患者，或因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者（FDA 2018/11）；联合Gazyva（奥比妥珠单抗）治疗先前没有接受过治疗的CLL成人患者（FDA 2019/05）。

　　此外，维奈克拉联合伊布替尼的固定疗程方案于2022年8月在欧盟被批准用于既往未经治疗的CLL成人患者。

　　维奈克拉（venetoclax）由艾伯维与罗氏合作开发，双方共同负责其在美国市场的商业化（商品名：Venclexta），艾伯维负责美国以外市场的商业化（商品名：Venclyxto）。

　　在国内，维奈克拉仅被批准联合阿扎胞苷治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断成人AML患者，而且上述适应症已进入2022年国家医保。

　　除了治疗AML，维奈克拉在国内还被开发用于治疗复发或难治性CLL/SLL、复发或难治性多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征（MDS）等疾病。此次维奈克拉在国内申报何种适应症还不明确，不过这都距离其在国内扩大适应症人群又近一步。

　　FLT3-ITD突变约占成人AML病例的25%，FLT3-ITD突变通过多种通路广泛影响细胞增殖、分化和存活，与预后不良相关。维奈克拉与强效FLT3抑制剂quizartinib联合使用显示出更高的抗肿瘤效应和更长的生存期，这种组合方式具有协同作用，使其抗肿瘤活性大大增强，对于gilteritinib，可以提高FLT3/DNMT3A/NPM1突变患者的生存率，而联用维奈克拉可能进一步增强该亚型中gilteritinib活性。

　　对于异柠檬酸脱氢酶IDH1/2突变的AML患者，IDH1抑制剂ivosidenib和IDH2抑制剂enasidenib在难治性或复发性的AML耐受性好，即使在老年和大量预先治疗的患者中，反应率能达到30%-40%。这两种物质均已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于具有IDH1/2突变的复发或难治的AML患者，IDH1/2突变抑制剂能诱导BCL-2依赖性，使它们对维奈克拉更加敏感。

　　维奈克拉联合小剂量阿糖胞苷是一种具有可控的较安全的组合方式，可使不符合强化化疗条件的的老年AML获得快速而持久的缓解率，使54%的患者达到CR/CRi,这种组合方式能发挥协同作用，可通过增强促凋亡BCL-2同源域3（BH3）的活性和/或抑制MCL-1而促进细胞凋亡，通过上调细胞凋亡诱导剂来克服耐药性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈克拉/维纳妥拉(VENETOCLAX)的作用机制和用法用量的介绍

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