Dostarlimab(多塔利单抗)是一种针对程序性细胞死亡(PD-1)受体的免疫检查点抑制剂。其获批的适应症为联合化疗一线治疗错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者。如果临床试验顺利，该产品有望成为子宫内膜癌领域几十年来首款一线疗法。

　　主要终点是根据实体瘤疗效评价标准RECIST（1.1版）的独立盲法中心（BICR）评估的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者（包括dMMR/MSI-H肿瘤患者）的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　FDA批准PD-1抑制剂多塔利单抗（dostarlimab）与卡铂和紫杉醇联合用药，并接续多塔利单抗作为单药以治疗由美国FDA批准的检测方法确定为错配修复缺陷型（dMMR）或高度微卫星不稳定性（MSI-H）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。根据GSK新闻稿，多塔利单抗是首个获批与化疗联合用于该患者群体一线治疗的免疫肿瘤疗法。此前，在子宫内膜癌治疗方面，多塔利单抗已获FDA批准，作为在先前接受过含铂疗法后的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌的单药治疗。

　　研究结果显示：

　　1，与安慰剂组相比，多塔利单抗组患者的疾病进展或死亡风险显著降低

　　dMMR/MSI-H肿瘤患者的中位随访时间为24.8个月，多塔利单抗组24个月PFS率为61.4%（95%CI，46.3-73.4），安慰剂组24个月PFS率为15.7%（95%CI，7.2-27.0）。与安慰剂组相比，多塔利单抗组患者的疾病进展或死亡风险降低72%（HR：0.28；95%CI，0.16-0.50）。

　　在总体人群中，多塔利单抗组24个月PFS率为36.1%（95%CI，29.3-42.9），安慰剂组24个月PFS率为18.1%（95%CI，13.0-23.9）。与安慰剂组相比，多塔利单抗组患者的疾病进展或死亡风险降低36%（HR：0.64；95%CI，0.51-0.80）。

　　接受多塔利单抗+紫杉醇+卡铂联合治疗的患者的总生存期长于接受安慰剂+紫杉醇+卡铂联合治疗的患者

　　在总体人群中，多塔利单抗组24个月OS率为71.3%（95%CI，64.5-77.1），安慰剂组OS率为56.0%（95%CI，48.9-62.5）；在dMMR/MSI-H肿瘤患者中，多塔利单抗组24个月OS率为83.3%（95%CI，66.8-92.0），安慰剂组为58.7%（95%CI，43.4-71.2）

　　总体而言，无论是在总体人群还是dMMR/MSI-H肿瘤患者中，多塔利单抗的加入使患者疾病进展或死亡风险显著降低，24个月PFS率和OS率显著改善，显示出多塔利单抗治疗的持久益处。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：多塔利单抗(DOSTARLIMAB)是一种新型精准癌症免疫治疗药物吗？

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