①BLU-945联合奥希替尼的组合疗法在奥希替尼治疗疾病进展后具有临床活性。该方案产生了4例确认的部分缓解（PR）。在接受每日剂量水平为300mg或以上的联合治疗的分子异质性、奥希替尼难治性晚期疾病患者中，有51%的患者肿瘤缩小。

　　②BLU-945单一疗法也显示抗肿瘤活性，并且2例患者达到确认的PRs。然而，由于基因组异质性，对BLU-945单药治疗的反应并不持久。大多数肿瘤缩小的患者病情稳定（SD）。

　　③BLU-945单药治疗在第一个治疗周期的第15天以剂量依赖的方式降低了EGFR T790M和C797X突变等位基因ctDNA水平。同样，BLU-945联合奥希替尼在这个时间点显示出EGFR T790M和C797S突变等位基因水平的剂量依赖性降低，证实了BLU-945的靶效。

　　针对这个结论和试验原理解释一下，BLU-945目前刚才开始临床试验I期，上面所说的试验是细胞试验，并不是人体试验，C797S是一个耐药基因，因为这个耐药基因的存在，一代和三代对于靶点的敏感强度本就下降很多，而BLU-945是一个针对C797S抑制剂，从而使得EGFR-TKI靶向药重新复敏，因此在细胞实验中药物敏感度高出很多也是正常的事情，这也就是从理论上通过抑制耐药基因，提高药物浓度的原理是一样的。

　　其次针对动物试验中，通过EGFR三代靶向药耐药的小鼠，在接受BLU-945治疗，或BLU-945联合奥西替尼联合治疗，小鼠体内肿瘤均能保持稳定或持续缩小，甚至完全消失。

　　在2023年AACR年会上，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Yasir Y.Elamin教授公布了第四代EGFR靶向药BLU-945的最新研究结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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