虽然近几十年来，治疗相关的CMV疾病所致不良后果发生率仍然很高，特别是CMV肺炎。CMV血清阳性的AHCT受者的死亡率总体上高于CMV血清阴性患者，特别是来自无关或不匹配供者的移植;如果供体是CMV血清反应阴性则风险更大。莱特莫韦对其他病毒没有活性。美国FDA批准了PREVYMI（letermovir）口服片剂和静脉注射液，在接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后，巨细胞病毒（CMV）血清呈阳性的成人患者中，预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是，这也是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。

　　一项多中心，双盲，安慰剂对照的3期临床试验在CMV血清阳性异基因HSCT的成人移植患者中，评估了莱特莫韦的预防有效性。患者被随机按2：1分配，接受莱特莫韦或安慰剂。莱特莫韦组患者每日一次接受480毫克药物，当与环孢菌素共同使用时调整至240毫克。研究药物在HSCT后（在移植后0-28天内）开始，直到移植后的第14周。

　　研究监测患者在移植24周后的主要疗效终点，并在移植后48周后随访。主要疗效终点为移植后24周发生的临床上显着的CMV感染事件（定义为发生CMV终末器官疾病，或者基于患者CMV病毒血症和临床状况，开始进行抗CMV先发性治疗）。治疗未完成等于失败，在移植后第24周之前停止试验或在移植后24周结果缺失的患者也被统计为失败。

　　进行的随机，安慰剂对照的III期临床试验的结果，其中在HCT后第14周给予莱特莫韦。共有495名患者在随机分组中检测不到CMV DNA。在AHCT后第24周，只有37.5％的患者（325名中的122名）接受莱特莫韦预防，具有临床显着的CMV感染或主要终点事件，而安慰剂组为60.6％（170名中的103名;p<0.001）。总体而言，两组不良事件的发生频率和严重程度相似。在AHCT后48周，莱特莫韦受者的全因死亡率为20.9％，安慰剂受者为25.5％。莱特莫韦也具有良好的耐受性，并且未显示出对骨髓，肾脏或肝脏的毒性作用。

　　莱特莫韦(Prevymis/Letermovir)是一种新型非核苷CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过特异性靶向病毒终止酶复合物来抑制病毒复制。它与非同类药物不易存在交叉耐药性。莱特莫韦对CMV耐DNA聚合酶抑制剂的病毒群体完全有活性，而DNA聚合酶抑制剂对耐莱特莫韦的病毒群体也有活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 莱特莫韦 https://www.kangbixing.com/drug/ltmw/