2020年9月5日，全球第二款疗效卓越的RET抑制剂Pralsetinib（代号BLU-667，普雷西替尼）获得FDA批准正式上市，用于经FDA批准的测试RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。也批准了普雷西替尼Gavreto（pralsetinib）用于治疗12岁及以上的需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌的成人和儿童，以及治疗RET融合阳性甲状腺需要全身治疗的癌症，对放射性碘敏感。
这次批准是基于名为ARROW的1/2期临床试验的疗效和安全性结果。
在55例携带RET突变的经治MTC患者中，普雷西替尼达到60%的总缓解率（ORR）。在29例携带RET突变的初治MTC患者中，ORR为66%。此外，9例RET融合阳性甲状腺癌患者的ORR为89%。这些患者的中位缓解持续时间（DOR）均尚未达到。
普雷西替尼Gavreto（pralsetinib）是一种每日一次的口服RET靶向疗法，旨在强效和选择性地靶向驱动多种肿瘤类型的RET变异，包括预测驱动肿瘤耐药性的继发性RET突变。
2020年09月05日，普雷西替尼已被美国FDA批准用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。12月，普雷西替尼再次被批准用于治疗甲状腺髓样癌，对于患者来说，多了一种新的选择和希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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