伊沙佐米应避免与强CYP3A诱导剂合用。临床常用的CYP3A4诱导药的药品有:阿瑞匹坦(长期)、巴比妥类、波生坦、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯、糖皮质激素、莫达非尼、奈韦拉平、奥卡西平、苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、依曲韦林、利福平、圣-约翰草、吡格列酮、托吡酯(>200mg/d)等。
肾功能不全患者:重度肾受损或肾病终末期需透析,较肾功能正常的患者,平均AUC增加39%。重度肾受损或肾病终末期需要透析患者需降低初始剂量。
肝功能不全患者:中度或重度肝受损患者较肝功能正常的患者,AUC平均增加了20%,故中度或重度肝受损患者需要调整剂量。
胃肠道反应:经伊沙佐米治疗的过程中,有报道的胃肠道反应事件包括:腹泻42%,便秘34%,恶心26%及呕吐22%。
伊沙佐米应避免与强CYP3A诱导剂合用。临床常用的CYP3A4诱导药的药品有:阿瑞匹坦(长期)、巴比妥类、波生坦、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯、糖皮质激素、莫达非尼、奈韦拉平、奥卡西平、苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、依曲韦林、利福平、圣-约翰草、吡格列酮、托吡酯(>200mg/d)等。
结果显示,该研究达到了主要终点:与安慰剂组相比,Ninlaro(伊沙佐米)组患者PFS取得了统计学意义和临床意义的改善(中位PFS:17.4个月vs 9.4个月;HR=0.659;CI:95;p<0.001)、相当于疾病进展或死亡风险降低了34.1%。
值得注意的是,该研究中没有发新的安全问题。Ninlaro(伊沙佐米)维持治疗的安全性良好,且对患者生活质量无不良影响。Ninlaro的安全概况与之前报道的Ninlaro单药治疗的结果一致,没有新的安全性发现。最常见的治疗期间出现的不良事件(TEAE)是恶心、呕吐、腹泻、皮疹、周围神经病变(PN)和发热。
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