索托拉西布使既往接受过治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC患者在临床上持久获益,且无新的安全信号。
研究发现25%~30%的非鳞状细胞NSCLC有Kirsten大鼠肉瘤病毒致癌基因同源物(KRAS)激活突变,这是NSCLC中最普遍的基因组驱动事件。KRAS突变NSCLC构成了具有分子学多样化和临床异质性的人群,标准治疗方案的临床益处有限。在所有KRAS突变中,KRAS p.G12C单核苷酸变异是NSCLC中最常见的变异,肺腺癌的这一突变携带率约为13%。
难以吞咽固体的患者给药
将索托拉西布剂分散于120 mL(4盎司)非碳酸室温水中,不得压碎。不应使用其他液体。搅拌或涡旋杯子约3 min,直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解),并立即或在2小时内饮用。混合物的外观范围可能为浅黄色至亮黄色。吞服片剂分散体。请勿咀嚼片剂碎片。再用120 mL(4盎司)水冲洗容器并饮用。如果混合物不能立即服用,再次搅拌混合物以确保片剂分散。
KRAS G12C突变结直肠癌研究的一个优先事项是探索新的治疗组合,可以显着提高当前治疗的反应率,该反应率可低至2%,这些结果表明索托拉西布联合帕尼单抗和FOLFIRI具有令人鼓舞的疗效,重要的是表明每种产品的安全性一致。
该试验的目的是测试4种不同剂量的索托拉西布Sotorasib(AMG510)的安全性:180mg、360mg、720mg和960mg。19名(32.2%)非小细胞肺癌患者有确认的客观缓解,52名患者(88%)有疾病控制(客观缓解或疾病稳定)。中位无进展生存期(PF)为6.3个月。研究人员说,在所有剂量水平上都看到了反应。目标剂量960毫克的反应率为35.3%,被视为“特别有希望”。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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