莱特莫韦每日给药的剂量是480mg(或使用环孢素的患者服用240mg每天)。莱特莫韦片(Letermovir)是一种抗病毒药物,靶向巨细胞病毒(CMV)的DNA末端转移酶复合物,用于预防免疫功能低下患者的巨细胞病毒再激活,治疗巨细胞病毒感染效果明显。巨细胞病毒(CMV)感染仍然是异体造血细胞移植后常见的并发症。Letermovir是一种抑制巨细胞病毒终止酶复合物的抗病毒药物。在一项3期双盲试验中,随机分配了cmv血清阳性移植受者,年龄在18岁或以上,以2:1的比例接受莱特莫韦或安慰剂治疗。
巨细胞病毒(CMV)是一种常见病毒,可感染所有年龄段人群,默沙东制药公司开发的莱特莫韦(来特莫韦),于2017年11月9日获得美国FDA批准上市,用于治疗异基因造血干细胞移植(HSCT)后巨细胞病毒(CMV)血清呈阳性的成人患者,商品名是Prevymis。
莱特莫韦(来特莫韦)目前已经有了口服片剂和静脉注射液,都已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在国内上市了,时间是莱特莫韦(来特莫韦)片剂上市时间是2021年12月,莱特莫韦(来特莫韦)静脉注射液上市时间是2022年5月。莱特莫韦(来特莫韦)通过将病毒防控端口前移,改变了造血干细胞移植中的巨细胞病毒防控模式,该药国内也叫普瑞明。
出现临床显著的巨细胞病毒感染(巨细胞病毒疾病或导致先发制人治疗的巨细胞病毒血症)的患者停止试验方案并接受抗巨细胞病毒治疗。主要终点是在随机化时未检测到CMV DNA的患者中,移植后24周有临床显著CMV感染的患者比例。在第24周停止试验或缺少终点数据的患者被推定为具有主要终点事件。患者在移植后48周内进行了随访。
总共565例病人在移植9天后被随机分配,分别服用莱特莫韦和安慰剂。在随机分组时,495例CMV DNA检测不到的患者中,letermovir组中有临床显著的CMV感染的患者少于安慰剂组,或在移植后第24周被认为有主要终点事件(325例患者中有122例[37.5%]对170例患者中有103例[60.6%],P<0.001)。
接受莱特莫韦和接受安慰剂的患者在移植48周内的总死亡率分别为20.9%和25.5%。由此得出结论:与安慰剂组比较,莱特莫韦治疗引起的有临床意义的CMV感染的危险明显减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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