吉列替尼组的中位总生存期显著长于化疗组（9.3个月vs.5.6个月；死亡的HR=0.64；95％置信区间（CI）为0.49至0.83；P<0.001）。吉列替尼组中位无事件生存期为2.8个月，化疗组为0.7个月（治疗失败或死亡的HR为0.79；95％CI为0.58至1.09）。吉列替尼组中完全缓解且具有部分或完全血液学恢复的患者百分比为34.0％，化疗组为15.3％（风险差异为18.6个百分点；95％CI为9.8至27.4）；完全缓解的百分比则分别为21.1％和10.5％（风险差异分别为10.6个百分点；95％CI为2.8至18.4）。在根据治疗时间进行调整的分析中，与化疗组相比，吉列替尼组的3级或更高级别的不良事件和严重不良事件的发生频率更低；在吉列替尼组中最常见的3级或更高级别的不良事件是发热性中性粒细胞减少症（45.9％）、贫血（40.7％）和血小板减少症（22.8％）。总而言之，在复发性或难治性FLT3突变的AML患者中，吉列替尼比挽救性化疗方案可显著延长患者生存期，且缓解率更高。

　　吉瑞替尼使用注意事项如下：

　　1、后部可逆性脑病综合征（PRES）：在发生PRES的患者中停用吉瑞替尼。

　　2、延长QT间期：在QTcF<500毫秒的患者中中断并减少吉瑞替尼剂量。在吉瑞替尼给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。

　　3、胰腺炎：在发生胰腺炎的患者中中断并减少剂量。

　　4、胚胎-胎儿毒性：吉瑞替尼对孕妇给药时会造成胎儿伤害。

　　247名患者随机分配给吉列替尼组，其余124名患者分配给挽救性化疗组。总体而言，60.6％的患者复发了AML（首次缓解的中位时间为6.0个月；范围为0.3至60.0），而39.4％的患者患有原发性难治性疾病。大多数患者（83.8％）以前曾接受过蒽环类药物的诱导治疗，但未接受FLT3抑制剂的治疗（87.6％）；21名患者（5.7％）接受了FLT3抑制剂Midostaurin治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 吉列替尼 https://www.kangbixing.com/drug/jltn/