阿达格拉西布(Adagrasib/Krazati)的Ⅰ/Ⅱ期临床研究(NCTO3785249)招募了120例受试者。KRYSTAL-1研究是一项于2019年1月至2020年4月期间完成的多队列Ⅰ/Ⅱ期研究,旨在评估阿达格拉西布(Adagrasib/Krazati)在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性﹑药物代谢动力学、药效学和临床活性。研究对象是接受过化疗和抗PD-1/PD-L1治疗的KRAS G12C突变晚期或转移性实体瘤患者,分3组接受治疗。

　　在可评估临床疗效的51例患者中(14例来自Ⅰb期；37例来自Ⅱ期),45%的患者有客观反应(23/51,包括5例有未确认的部分反应且仍在治疗中的患者),疾病控制率为96%(49/51)。在随访时间较长的Ⅰb期可评估临床疗效的14例患者中,客观缓解率为43%(6/14),大多数有反应的患者(4/6)已经接受治疗超过11个月,中位治疗时间为8.2个月(1.4~13.1个月)。

　　阿达格拉西布(Adagrasib/Krazati)在接受过治疗的CRC和其他KRAS G12C突变实体瘤患者中均显示出可接受的安全性和有效性。

　　如何服用阿达格拉西布？

　　完全按照医嘱服用阿达格拉西布。除非医生医嘱，否则不要改变剂量或停止服用阿达格拉西布。

　　每天大约在同一时间服用规定剂量的阿达格拉西布2次。

　　阿达格拉西布可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。

　　整片吞服阿达格拉西布药片。不要咀嚼、压碎或分开药片。

　　如果您在服用一剂阿达格拉西布后呕吐，请勿服用额外剂量。在您的下一个预定时间服用您的下一个剂量。

　　如果您错过了一剂阿达格拉西布，请在记起时尽快服用该剂量。如果已经超过4小时，则不要服用该剂量。在您的下一个预定时间服用下一剂阿达格拉西布。不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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