在结直肠癌患者中，BRAF基因突变率为15%，在使用爱必妥或康奈菲尼等靶向药物时，须检测肿瘤组织KRAS基因状态，如果KRAS无突变，应考虑检测BRAF基因状态。

　　BEACON CRC研究（NCT02928224）是一项多中心、随机、开放、3臂、Ⅲ期临床研究，旨在评估BRAF抑制剂康奈菲尼(ENCO)+西妥昔单抗(CETUX)联合/不联合MEK抑制剂binimetinib(BINI)（二联或三联组）对比伊立替康(IRI)或FOLFIRI（研究者选择）+CETUX（对照组）在BRAF V600E突变mCRC患者中的疗效，这些患者先前均用过1-2个方案后进展。主要终点是三联组对比对照组的OS和ORR（通过中心盲审），次要终点是双联组对比对照组的OS以及PFS、反应持续时间和安全性。

　　665例患者被随机分配至接受三联疗法（n=224）、二联疗法（n=220）、其中一种对照治疗（n=221）。中位OS三联组为9个月（95%CI:8.0-11.4）、对照组为5.4个月（95%CI:4.8-6.6）（HR 0.52;95%CI:0.39-0.70,P<0.0001）。通过中心盲审确认的ORR，三联组为26%(95%CI:18%-35%)、对照组为2%(95%CI:<1%-7%)（P<0.0001）。双联组的中位OS为8.4个月(95%CI:7.5-11.0)(HR 0.60;95%CI:0.45-0.79;P=0.0003)。不良事件没有超出预期。在接受三联治疗、双联治疗、标准治疗的三组患者中，出现3级及以上不良事件的概率分别是58%、50%、61%。

　　康奈菲尼Encorafenib是一款靶向BRAF蛋白的口服小分子抑制剂。2021年发表在JCO杂志的BEACON CRC研究已经证明了它在经治的具有BRAF V600E突变结直肠癌患者中的疗效，也因此获FDA批准,联合Cetuximab(西妥昔单抗)用于经治的携带BRAF V600E突变的mCRC患者。而本研究设计是想证明该联合治疗方法在未经治疗的这类患者中的效果。康奈菲尼+BINI+CETUX联用能改善BRAF V600E突变mCRC患者的OS和ORR，安全性与每种药已知的安全性一致。该三药联合方案应该成为BRAF V600E突变mCRC患者新的标准治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读:康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的功效怎样？

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