一项随机开放的多中心临床试验，作为布加替尼（布吉他滨）获批克唑替尼耐药后线治疗的基础试验，它还揭示了布加替尼的另一项技能：入脑效果好。该试验招募了275位未接受过ALK抑制剂治疗的局部晚期或转移性ALK突变阳性NSCLC患者。自2017年FDA批准布吉替尼（Brigatinib）后，为克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了新的希望。最新研究显示，从未接受渐变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂的ALK阳性非小细胞肺癌患者，在最新临床III期试验中，接受布吉他滨的患者的生存期显著长于服用克唑替尼的患者。该试验选择275例从未接受过ALK抑制剂的病人随机分两组，分别服用布吉他滨和克唑替尼进行治疗，并进行随访。布吉他滨组平均存活期为11个月，而克唑替尼组为9.3个月。

　　布吉他滨药品代号为ALTA,布吉他滨具有ALK耐药突变及ROS-1融合突变的靶向作用，且不良反应发生率更低，适用于克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者。在临床试验中对ALK阳性继发耐药的晚期NSCLC患者给予布吉他滨治疗(每次90mg，每天1次)，42.0%的患者颅内病灶缩小，而将剂量于1周后增大至每次180 mg，每天1次，67.0%的患者可观察到颅内病灶的缩小。

　　按1：1的比例随机分配成布加替尼组（137人，前7天90毫克每日一次，之后180毫克每日一次）VS克唑替尼组（250毫克，每日2次）。

　　对于有可测量脑部病灶的患者来说，布加替尼ORR完胜克唑替尼（78%vs 29%），并且有11%达到了CR，而克唑替尼无CR；颅内PFS，布加替尼显著延长，为未达到vs 5.6个月。无脑转患者的PFS未成熟。布加替尼不仅对脑转有效，对脑转还具有一定的预防作用。

　　在初治患者中，布加替尼组的6个月及12个月脑转移累计发生率更低；在无脑转患者中，布加替尼组的6个月及12个月全身转移累计发生率更低。综上，布加替尼治疗既往接受过TKI的ALK+NSCLC患者，从各方面疗效来看都优于克唑替尼，并且还具有降低脑及全身转移风险的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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