针对晚期尿路上皮癌，标准治疗方案是铂类为基础的联合化疗方案。含铂化疗方案作为局部晚期或转移性尿路上皮癌的标准一线治疗虽有效，但部分患者无法耐受，且存在复发风险。随着免疫治疗的不断发展，为尿路上皮癌患者带来了新的治疗策略，免疫检查点抑制剂大幅提升了尿路上皮癌患者的临床疗效和生存获益。但是仍然存在后续治疗方案有限，患者迫切需要新的治疗选择。恩诺单抗（Padcev）的成功获批为尿路上皮癌患者带来的新的希望，是一项重要的临床进展，对延长患者的生存期具有重要意义。

　　恩诺单抗是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4的人IgG1单克隆抗体恩诺单抗enfortumab与细胞毒制剂MMAE偶联而成。

　　根据蕞新研究结果，该组合疗法产生了73.3%的总体反应率（ORR），并具有可控的安全性。该研究共纳入149名先前未经治疗、不适合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，患者被随机分配为两组，其中76名患者接受了PADCEV＋Keytruda治疗，73名患者接受了PADCEV单独治疗。蕞终45名接受联合治疗的患者的数据结果显示，完全缓解率为15.6%，其中平均缓解持续时间为25.6个月，平均总生存期为为26.1个月。

　　简单来说，使用该联合方案治疗，有15.6%的患者肿瘤能达到影像学完全消除，有73.3%的患者肿瘤直径缩小30%以上（对应体积缩小65.7%），一半患者的疗效维持时间达到25.6个月，一半患者生存超过26.1个月，均超过两年，明显优于传统治疗方案。

　　关于尿路上皮癌：

　　尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种多源性的恶性肿瘤，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，是蕞常见的泌尿系统肿瘤。目前晚期尿路上皮癌的标准治疗为吉西他滨+顺铂/卡铂±紫杉醇方案化疗，其余方案包括免疫治疗、单药化疗等，有效率相对较低，患者总体生存时间不长，不同化疗方案半数患者生存期小于6~9个月，预后欠佳。因此，本次联合新疗法的获批，对于晚期路上皮癌患者来说，是一种有效的治疗新选择，有望给更多患者带来超出预期的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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