塞利尼索+20mg地塞米松治疗,每周的头一天和第三天用药,四周为一个治疗周期,直到出现疾病进展、死亡或停药。所有患者在头一次使用试验药治疗前需要接受8mg昂丹司琼,并根据需要每天用药2或3次。该试验的主要终点是总缓解率,关键的次要终点包括缓解持续时间、临床获益、无进展生存期和总生存期。研究人员还评估了接受塞利尼索+地塞米松治疗的患者的生活质量和安全性。
塞利尼索该试验达到了其主要终点。该试验的更多结果表明,13%的患者达到了最小缓解,39%的患者达到了疾病稳定。21%的患者出现了疾病进展或无法进行缓解评估。39%的患者达到了最小或更大程度缓解。患者达到局部或更大程度缓解的时间中值为4.1周,缓解持续时间中值为4.4个月,无进展生存期中值为3.7个月,总生存期中值为8.6个月。在达到局部或更大程度缓解、最小或更大程度缓解的患者中,总生存期中值为15.6个月。
在安全性方面,常见的毒性作用包括血小板减少(73%)、疲劳(73%)、恶心(72%)和贫血(67%)。常见的3级或4级严重副作用是血小板减少(59%)、贫血(44%)、低钠血症(22%)和中性粒细胞减少(21%)。18%的患者因为 塞利尼索或地塞米松相关的毒性作用而停止治疗。80%的患者因为不良反应而调整剂量或中断治疗。这些毒性作用大多发生在头两个治疗周期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!