在全球范围内，两种药物已被批准用于NTRK融合阳性癌症：拉罗替尼(larotrectinib)和恩曲替尼(entrectinib ROZLYTREK?)。其中，恩曲替尼具有很强的活性。临床数据证实，在19类患有各种实体瘤类型的患者中，恩曲替尼的总体反应率(ORR)为57%，其中7%的患者肿瘤全部消失，达到完全缓解(CR)，还有45%的患者获得了超过一年的持久反应。
2019年8月15日，美国FDA加速批准罗氏的Rozlytrek（Entrectinib，恩曲替尼）上市，用于治疗携带神经营养因子受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合且没有已知获得性耐药突变的实体瘤的成人和≥12岁的儿童患者（目前尚不清楚恩曲替尼对12岁以下儿童是否安全有效）。同时，FDA还批准了Rozlytrek的第二种适应症，用于治疗携带ROS1阳性（基因重排）的转移性非小细胞肺癌患者。
此次恩曲替尼（Entrectinib）获批，是基于关键Ⅱ期STARTRK-2、I期STARTRK-1、I期ALKA-372-001的研究数据（51例ROS1基因融合患者和54例局部晚期或转移性NTRK基因融合实体瘤患者的综合分析，包含10种肿瘤类型：肉瘤、非小细胞肺癌、唾液腺癌、乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌、神经内分泌癌、胰腺癌、妇科癌症和胆管癌）以及在儿科患者中I/Ib期STARTRK-NG的研究数据。这几项研究共涉及全球15个国家的150个中心。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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