在II期研究中，32％接受厄达替尼治疗的患者完全或完全肿瘤缩小，其中2％完全消退。平均响应时间为5.4个月。厄达替尼于2019年首次获批。厄达替尼“代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。”厄达替尼Balversa（erdafitinib）在近日被美国FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，具体为：携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后（包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内）病情进展的局部晚期或转移性UC成人患者。

　　厄达替尼被专门批准用于治疗肿瘤中携带FGFR3或FGFR2基因改变的mUC患者。它是一种口服FGFR激酶抑制剂，也是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制剂。厄达替尼（erdafitinib）是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体，可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。

　　Balversa（erdafitinib）是该类别中第一种进入美国市场的药物，并且被强生公司称为未来重磅炸弹，年销售额预计超过10亿美元。

　　厄达替尼Balversa(Erdafitinib)适应症

　　厄达替尼Balversa是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件：

　　（1）有FGFR3或FGFR2基因突变，以及

　　（2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。

　　厄达替尼Balversa(Erdafitinib)用法用量

　　（1）在启用厄达替尼Balversa治疗之前，先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。

　　（2）推荐初始计量：为每天一次，8mg/次/天，若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平，若血磷水平＜5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应，则增加剂量至9mg/次/天。

　　（3）可与食物或不与食物整片吞服。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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