莫妥珠单抗只能通过处方获得，并且必须在有资格使用癌症药物的医生的监督下，在有适当医疗支持的地方使用，以控制严重的副作用，如细胞因子释放综合征。莫妥珠单抗是通过静脉输注(滴注)的方式给药的。在第一个周期中，应每周输注一次莫妥珠单抗，然后在随后的周期中每三周输注一次(每个周期需要三周)，总共8个治疗周期。然而，根据副作用和疾病对治疗的反应，可能会给予多达17个周期。对于第一个周期，输液应持续四个小时，但如果治疗耐受性良好，后续输液可能会更快。如果病人出现某些严重的副作用，医生可能会中断或停止治疗。

　　莫妥珠单抗显示出高CR率，大多数完全缓解者维持缓解至少18个月，并且莫妥珠单抗在接受大量预处理FL患者中具有良好的耐受性。中位随访18.3个月后，患者CR率为60%，ORR为80%，mPFS为17.9个月。应答者的mDOR为22.8个月。该药物对接受CAR-T细胞疗法后淋巴瘤进展的患者也能实现持久的CR，仅需静脉注射。操作上要求较低，具备规模化生产的可能；成本较低，定价也更有空间。

　　治疗R/R FL：CR达60%，且完全缓解至少持续18个月

　　此次莫妥珠单抗的批准是基于一项关键I/II期研究GO29781的结果，该研究结果表明，在接受过2次或2次以上治疗的R/R FL患者中，莫妥珠单抗可诱导持久的完全缓解，持续时间至少18个月。中位随访18.3个月后，完全缓解率(CR)达60.0%，客观缓解率（ORR）为80%，中位无进展生存期（mPFS）为17.9个月；在病情缓解的患者中，中位缓解持续时间（mDOR）为22.8个月。

　　安全性方面，最常见的不良事件(AE)为细胞因子释放综合征(CRS)，一般为低级别(主要为1-2级)，耐受性良好。靶向CD20和CD3的双特异性抗体莫妥珠单抗获得欧盟有条件批准上市，用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL），这些患者既往至少接受过2种全身治疗。推荐的莫妥珠单抗剂量为第1周期第1天1 mg，第1周期第8天2 mg，第1周期第15天60 mg，第2周期第1天60 mg，第1天30 mg。一个治疗周期为21天。除非患者出现不可接受的毒性或疾病进展，否则应服用莫妥珠单抗8个周期。8个周期后，完全缓解的患者应停止治疗。部分缓解或疾病稳定的患者应继续治疗17个周期，除非他们出现疾病进展或不可接受的毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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